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애브비 C형간염 신약, 리바리빈 없이도 반응률 우수애브비가 최근 국제간학회(ILC 2016)에서 발표된 ABT-493·ABT-530 관련 SURVEYOR-1, 2 연구 결과를 공개했다. 이번 2상 임상에 따르면 1일 1회 리바비린을 병용하지 않는 범 유전자형 치료요법인 임상연구약물 ABT-493와 ABT-530을 간경변증이 없는 유전자형 1-3형(GT1-3) C형 간염(HCV) 환자에게 8주간 투여했을 때, 97~98%가 치료 후 12주간 지속 바이러스 반응률(SVR12)에 도달했다. 이는 GT1 환자(53명/54명)와 GT2 환자(53명/54명), 치료 경험이 없는 GT3 환자(28명/29명)를 대상으로 치료의도(ITT) 분석을 시행한 결과다. 간경변증이 없는 유전자형 4-6형(GT4-6) HCV 환자의 경우 100%(34명/34명)가 12주간의 치료를 통해 SVR12에 도달했다. 애브비 부사장 겸 개발 및 수석의료책임자 롭 스콧(Rob Scott)은 "이번 연구 결과를 통해 최대한 많은 만성 C형 간염 환자에게 치료 기회를 확대하고자 하는 애브비의 궁극적 목표에 가까워 졌다"며 "애브비는 모든 유전자형을 대상으로 8주간 치료하는 임상연구 프로그램과 더불어 앞으로도 범 유전자형 임상연구 약물에 대한 연구를 꾸준히 지속할 것"이라고 밝혔다. SURVEYOR-2 최신 데이터에서는 기존 치료 경험이 없는 대상성 간 경변증을 동반한 유전자형 3형(GT3) 만성 C형간염 환자(Child-Pugh A)의 100%가 리바비린을 병용 또는 병용하지 않은 2가지 요법(24명/24명)으로 진행된 12주 치료에서 SVR12에 도달했다. 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자는 단 한명도 없었다. 유전자형 3형(GT3) HCV 환자를 간 경변증이 있는 경우와 없는 경우로 나누어 분석한 연구도 국제간학회(ILC 2016) 공식 기자회견에서 발표됐다. SURVEYOR 1, 2연구에 참여한 531명의 환자들에 대한 ABT-493과 ABT-530의 5가지 치료요법을 통합 분석한 결과, 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 피로감(18%), 두통(17%), 메스꺼움(13%), 설사(10%)였다. 총 3명의 환자가 이상 반응으로 인해 투약을 중단했고, 그 중 2명이 리바비린을 병용했다. 인디애나의대 교수 폴라 코(Paul Kwo) 박사는 "최근 특정 유전자형의 C형 간염 치료는 놀랄만한 성과를 거두고 있지만, 여전히 다른 유전자형에 대한 해결 요구가 충족되지 않고 있다"며 "새로운 연구 결과는 기존에 치료 경험이 없는 대상성 간 경변증을 동반한 유전자형 3형 환자들에 대한 ABT-493과 ABT-530 치료의 가능성을 확인시켜 주었다"고 설명했다.2016-04-28 11:31:02안경진 -
몸 안에서 녹는 생체흡수형 스텐트, 국내 경험 최초공유시술 후 3년이 지나면 몸 안에 자체 흡수되는 생체흡수형 스텐트가 주목받고 있다. 한국애보트바스큘라(사장 박동택)는 제21회 관상동맥중재시술 국제학술회의(TCTAP 2016)에서 세계 최초의 흡수성 약물방출스텐트 ' 업소브(Absorb)'가 2년 연속 주요주제로 선정, 국내 의료진의 임상경험을 공유하는 특별세션을 진행했다고 밝혔다. TCTAP는 서울아산병원 심장병원과 심장혈관연구재단이 공동 주최하는 아태지역 대표 학술회의로, 매년 50개국 4000여 명의 심혈관 전문가들이 참석한다. 올해는 26일부터 29까지 서울 코엑스 컨벤션센터에서 진행되고 있다. 이번 학술회의에서는 심혈관 분야의 세분화된 주제들이 다양하게 다뤄졌으며, 최신 스텐트 기술인 흡수성스텐트(Bioresorbable Vascular Scaffold)가 주요 테마 중 하나로 선정돼 눈길을 끌었다. 세계 최초이자 유일한 흡수성 약물방출스텐트 업소브에도 관심이 쏠렸다. 27일 오후에 개최된 원탁회의에서는 애보트 본사 최고 메디컬책임자 찰스 사이몬톤(Charles Simonton)이 업소브의 필요성과 임상적 유용성에 대해 설명한 후, 국내 의료진의 사용 경험을 공유하는 시간을 가졌다. 좌장을 맡았던 권현철 삼성서울병원 순환기내과 교수는 "지난 몇년간국제학술회의에서 업소브 관련 다양한 논의가 진행됐지만 국내 상황에 초점을 맞춘 자리는 없었다"며, "이번 TCT AP에서 최초로 국내의료진들의 치료경험을 공유할 수 있어 의의가 매우 컸다"고 밝혔다. 또한 "국내 의사들의 최대 장점인 꼼꼼함과 다양한 시술경험 보유로 인해 곧 생체흡수형 스텐트의 국내 치료사례가 국제학술지에 발표되길 기대한다. 본인을 포함한 국내 연구팀이 진행하고 있는 임상연구도 좋은 결과를 도출할 수 있기를 바란다"고 덧붙였다. 애보트의 업소브는 기존 금속스텐트와는 달리, 혈관 내에서 녹아 완전히 흡수되므로 혈관이 가진 본래의 기능을 회복시키고, 향후 치료에서 선택 가능성을 넓힌다. 국내에는 작년 10월 출시 이후 올해 1월 1일부터 건강보험이 적용되고 있다. 애보트에 따르면 현재까지 전 세계 100여 개국에서 12만 5000명 이상의 환자가 업소브로 치료를 받았고, 미국에서는 지난 3월 FDA 독립적 자문위원회로부터 안전성 및 유효성에 관해 만장일치에 가까운 투표로 높이 평가 받았다. FDA 최종승인은 올해 말로 예상되고 있다.2016-04-28 10:47:25안경진 -
한독, 김신권 회장 2주기 추모식 30일 진행김신권 회장의 2주기 추모식이 오는 30일(토) 경기도 안성에 있는 선영에서 열린다. 이번 추모식은 한독 김영진 회장과 유가족, 고급관리자, 퇴직사원 40여 명이 참석해 조촐하게 진행된다. 또, 한독 임직원들은 이달 25일(월)부터 29일(금)까지 서울 본사와 충북 음성 소재 생산본부에 각각 영정과 화환을 마련하고, 고(故) 김신권 회장의 정신을 기리는 추모주간을 가진다. 김신권 회장은 국내 제약산업의 선진화를 이끌어 온 제약업계 1세대 경영인이다. 1922년 평안북도 의주에서 태어나 20세에 중국 만주에서 약방을 개업한 이래 70여 년간 '약업' 외길 인생을 걸었다. 1954년 한독약품(현재 한독)을 설립하고, 제약업계 최초로 독일의 세계적인 화학 제약기업 훽스트社와 기술제휴(1957년)와 합작(1964년)을 하며 일찍이 글로벌 비즈니스를 시작했다. 그 결과 선진국 수준의 의약품을 국내에서 생산하며 한국 제약산업의 초석을 다지고 기술의 선진화를 앞당겼다는 평가를 받고 있다. 또, 사람을 중시하는 '신뢰경영'과 품질과는 절대 타협하지 않겠다는 '품질경영'을 통해 한독을 대표적인 국내 제약회사로 성장시켰다. 회사 관계자는 "김신권 회장의 혁신적인 기업가 정신은 한독 임직원을 통해 현재까지 이어져가고 있다"고 말했다.2016-04-28 09:10:06이탁순
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현대약품 공식 인스타그램 오픈현대약품(대표 김영학)은 소비자 소통 강화를 위한 현대약품 공식 인스타그램(@hyundai_pharm)과 미에로화이바 공식 인스타그램(@mierogirl)을 오픈했다고 21일 밝혔다. 현대약품은 이번 공식 인스타그램 오픈을 통해 기존 활발하게 진행하고 있는 온라인 커뮤니케이션 활동을 더욱 확대 강화한다는 방침이다. 현재 현대약품은 공식 페이스북 및 유투브 채널 등의 SNS 채널을 운영하고 있으며, 특히 온라인 마케터 운영 및 멀티채널네트워크(MCN) 협업 콘텐츠 등을 활용해 각 채널에 최적화 된 콘텐츠들을 선보이고 있다. 최근 유튜브 채널의 경우 제약업계에서도 이례적으로 약 3500만이 넘는 누적 조회수를 기록했다. 앞으로 현대약품은 각 인스타그램을 통해 마이녹실, 케라네일, 버물리, 미에로화이바 등 현대약품의 대표 의약·음료 브랜드를 비롯해 다양한 건강 정보들을 비주얼 콘텐츠로 제작해 선보일 예정이다. 또한 다양한 이벤트를 진행해 소비자들이 쉽게 다가갈 수 있는 콘텐츠들로 소비자들과 소통 강화에 나선다는 계획이다. 회사 관계자는 "최근 인스타그램을 이용하는 소비자들이 늘어나는 추세를 반영해 보다 적극적으로 소비자와 소통하기 위해 이번 공식 인스타그램을 개설하게 됐다"며 "인스타그램에서 활용할 수 있는 감각적인 이미지들로 다소 딱딱했던 제약기업의 이미지를 개선하고 젊은 소비자들과의 공감대를 점차적으로 확산해 나갈 예정"이라고 밝혔다.2016-04-28 09:05:31이탁순
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한올, 417억원 규모 주사제 특화공장 건설한올바이오파마는 충북 오송지역에 417억원을 투자해서 글로벌 수준의 주사제 특화공장을 새로 건설한다고 27일 공시했다. 이번 공장투자는 최근 한올의 매출이 크게 늘어난데다 대웅제약과의 전략품목 교차판매와 수출 등으로 향후 특화된 주사제 매출성장이 예상됨에 따라 생산규모를 증설하고 글로벌 수준의 원가경쟁력과 품질경쟁력을 확보하기 위해 결정됐다. 투자자금은 보유 현금을 활용할 계획이다. 신설공장은 2017년 말부터 생산이 이뤄질 전망이며 완공 시 앰플주사제는 연간 2000만앰플에서 8400만앰플로 바이알 주사제는 300만 바이알에서 4000만 바이알로 생산량이 각각 4배, 13배 가량 증가하게 된다. 회사 관계자는 "이번 시설투자로 인해 확보되는 주사제의 경쟁력을 바탕으로 한올의 매출증대 및 수익성 개선이 이뤄질 것이며 나아가 대웅그룹을 비롯한 타 제약사 제품의 수탁생산을 확대해 매출 및 이익 증대에 기여할 것"이라고 설명했다.2016-04-27 21:00:44이탁순
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손여원 평가원장, 일양 백신공장 방문손여원 식품의약품안전평가원장이 26일 오후 일양약품(대표 김동연) 음성 백신공장을 방문했다. 이날 방문에는 손여원 평가원장을 비롯해 백신검정과 담당자, 연구과 및 주무관 등 총 5명의 일행이 동행했으며, 일양약품 계절독감 백신 생산공장 라인을 둘러보고 '2016년부터 2017년'에 유행할 독감백신 생산의 안전한 공급을 당부했다. 손여원 평가원장은 간담회에서 "백신생산 원료공급업체의 애로사항과 정부에 대한 건의 사항을 청취하고 최대한 기업의 편에서 문제점이 없도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 특히 일양약품이 올해부터 생산되는 4가 백신 상용화를 위한 물량확보와 생산에 있어 차질이 없도록 거듭 당부하고, 백신 주권수호와 3가 및 4가 독감백신의 해외수출 역량강화도 요청하는 등 일양약품 백신사업에 대한 깊은 관심을 보였다고 회사 관계자는 전했다. 이후, 의약품 안전에 관한 전반적인 문제점 등을 허심탄회하게 토론하고, 향후 민관 소통 강화를 통해 백신 업무 효율성을 높여가는데 함께 노력해 갈 것을 다짐했다는 설명이다. 한편, 일양약품은 최근 WHO-PQ 품질테스트 적합 통보를 수령해 현장 실사만을 남겨놓은 상태로 WHO-PQ 최종승인 이후, 조달시장을 통해 북반구 국가 및 남반구 국가를 대상으로 본격적인 해외수출을 전개할 계획이다.2016-04-27 15:04:44이탁순 -
한미약품, 올 상반기 정기공채 실시한미약품(대표 이관순)은 연구개발, eR&D, 해외사업 등 부문에서 2016년 상반기 정기 공채를 실시한다고 밝혔다. 이번 공채는 해외시장 개척 및 신약 개발에 도전할 글로벌 인재 확보에 주력할 예정이며, 의·약사 면허 소지자는 전 부문에 걸쳐 우대한다. 지난 21일 모집을 시작한 이번 공채는 5월 2일까지 접수 가능하며, 1차 서류전형과 2차 면접 등의 과정을 거쳐 최종 선발된다. 입사지원은 해당 기일까지 한미약품 채용홈페이지를 통해 온라인 지원할 수 있다. 황유식 한미약품 인사팀 상무이사는 "한미약품의 '창조와 혁신' 정신을 바탕으로 도전을 즐길 수 있는 지원자라면 누구든지 환영한다"며 "우수 인재들과 함께 글로벌 제약기업으로 도약하는 토대를 마련해 나가겠다"고 말했다.2016-04-27 15:01:22이탁순
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500억불 규모 글로벌 백신, 국내시장 가능성은?백신시장의 고성장과 함께 해당 분야 절대강국인 미국과 국산백신의 가능성에 대한 관심이 쏟아지고 있다. 생명공학정책연구센터에 따르면 최근 영국의 BCC리서치를 제외한 대부분 시장보고서에서 백신시장에 대해 9~12%의 시장 성장을 전망하고 있다. 올해 500억달러 이상 규모를 이룰 것이라는 분석이다. 참고로 영국의 리서치업체 Kalorama Information(2010)에 따르면 세계 백신시장은 연간 9.3%의 성장할 것으로 예상하고 있으며 BCC 리서치(2011)의 경우 연간 19.5% 성장을 전망하고 있다. 리서치업체 Frost&sullivan은 미국의 인간 백신시장이 전 세계의 50% 이상을, Kalorama Information은 미국이 소아 및 성인 백신 시장에서 현재 35% 이상을 점유하고 있다고 발표했었다. ◆미국 중심의 백신 시장=세계 백신 기업들의 R&D 투자는 유럽에서 미국으로 이동하고 있으며 인플루엔자와 감염성 질병, 소아 백신 개발에 주력하고 있는 상황이다. 백신에 대한 정부의 지원 역시 증가하고 있는 상황이며 예방의학으로써 투자대비 효율성이 가장 높은 백신 산업을 주목하고 있다. 그러나 세계 백신산업은 단일 시장으로 미국이 가장 큰 점유를 차지하고 있다. 중국, 인도 등 신흥 시장의 성장이 눈에 띄게 증가하고 있지만 아직 부족한 감이 많다. 생명연은 "미국의 백신 관련 R&D 투자, 시장 점유율은 세계를 선도하고 있다. 다만 백신 생산량으로 봤을때 점유율은 20% 가량이며 대부분은 유럽과 아시아에서 생산되고 있다"고 밝혔다. ◆국내 제약들의 노력=이같은 상황에서 우리나라 업체들의 백신 개발 의지가 돋보인다. 관련업계에 따르면 현재 13개 국내 제약사가 35개 백신 품목을 개발하고 있으며 5개 제품은 임상 3상에 돌입한 상황이다. 여기에는 녹십자, CJ헬스케어, 진원생명과학, 차백신연구소, SK케미칼, 보령제약, 일양약품, LG생명과학, 셀트리온, 바이넥스 등 내로라하는 업체들이 포함돼 있다. 특히 몇몇 업체들은 단순히 독감, 수두 등 국가필수예방접종에 포함된 저가 백신을 넘어, 다국적 제약사의 전유물인 프리미엄 백신 시장 진출을 적극 노리고 있다. SK케미칼의 경우 대상포진과 폐렴구균백신을 개발중이다. 2~3년 내 최종 백신 개발이 가능할 것이라는 전망이다. 녹십자 역시 유정란 배양방식의 4가 독감백신을 출시했다. 제약업계 한 관계자는 "백신의 개발은 치료제와 또 달리, 상당한 어려움이 있다. 하지만 국내사들의 최근 성과는 고무적이다. 사용화까지 이어진다면 제약산업의 큰 경쟁력이 될 것이다"고 말했다.2016-04-27 12:26:23어윤호 -
조아제약, 해외 역직구 시장 진출조아제약(대표 조성환, 조성배)이 해외 역(逆)직구 방식 온라인 쇼핑몰에 입점해 해외시장 개척에 속도를 내고 있다. 조아제약은 한국무역협회가 개설한 역직구 온라인 쇼핑몰인 '케이몰24'에 조아바이톤, 잘크톤, 디노키즈오메가3 등 총 21종의 제품을 입점시키고 판매를 시작했다. 조아제약은 케이몰24 입점을 통해 한국상품 '직구(직접구매)'에 나선 중국내 한류 수요를 흡수하고 '조아제약(& 36213;阿制& 33647;, 짜오아즐야오)'의 브랜드 인지도를 끌어올린다는 목표다. 케이몰24는 입점 기업별로 독립된 미니샵 구축이 가능하며 전 세계 1억4800만명의 고객을 보유한 Paypal(페이팔), 중국 최대 결제 시스템인 Alipay(알리페이) 등 다양한 결제시스템을 지원한다. 현재 영문, 중문 두가지 언어로 운영되고 있으며 향후 스페인어 및 인도네시아어로 확장 예정이다. 회사 관계자는 "현재 중국인들은 G마켓, 11번가 등 국내 오픈마켓이 개설한 글로벌 사이트에서 한국상품을 구입하고 있지만 배송비가 비싸고 관세 등이 복잡해 활성화되지 않고 있다"며 "조아제약은 케이몰24에 입점함에 따라 결제와 배송도 해당 쇼핑몰의 시스템을 활용할 수 있어 초기 투자비용이 크지 않다는 장점이 있다"고 밝혔다. 한편 조아제약은 지난 12일부터 14일까지 중국 북경 국제전람센터에서 열린 '제23회 북경 육아용품 박람회(23th MICF BeijingChina)'에 참가해 중국내 바이어와 중국 소비자들에게 다양한 의약품 및 건강기능식품을 선보였다.2016-04-27 10:30:05이탁순
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제약 26곳, 에콰도르에 구호의약품 전달한국제약협회(회장 이경호)는 규모 7.8의 강진으로 200명 이상의 사망자가 발생한 에콰도르 지진 피해 이재민들에게 12억 9000만원대의 구호 의약품을 지원하기로 했다고 25일 밝혔다. 각 회원사들이 지난 22일까지 긴급 구호의약품 지원을 위해 단일 창구로 일원화한 협회에 제출한 지원 의사를 취합한 결과 26개사가 진통제, 항생제, 영양수액제 등 모두 12억 9160만원 어치의 의약품을 전달하기로 했다. 이번에 긴급 구호의약품 지원에 참여할 예정이라고 밝힌 회사는 녹십자, 대웅제약, 동아ST, 동성제약, 동화약품, 명인제약, 보령제약, 부광약품, 비씨월드제약, 삼익제약, 삼진제약, 신풍제약, CMG제약, CJ헬스케어, 알보젠코리아, 이니스트바이오제약, 종근당, 진양제약, 태극제약, 하원제약, 한국유나이티드제약, 한국유니온제약, 한독, 한미약품, 현대약품, 휴온스 등 26개사다. 에콰도르는 식품의약품안전처의 허가를 받은 한국산 의약품에 대해서는 까다로운 절차 없이 서면심사만으로 허가해주는 자동승인제도를 실시하고 있는 국가로 국내 제약산업의 중남미 시장 진출을 적극 환영하고 있는 나라이기도 하다.2016-04-27 08:54:19가인호
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