[데일리팜=이석준 기자] 대원제약이 코로나19 경구용 치료제 개발에 나선다. 대원제약은 식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 '티지페논정(페노피브레이트콜린)'의 코로나19 치료 목적 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다. 임상은 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원을 했거나 입원이 필요한 환자 대상 티지페논정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림 연구다. 목표 시험 대상자 수는 80명이며 내년 2월 임상 시험을 시작해 6월 모집 완료가 목표다. 티지페논정은 대원제약이 세계 최초로 정제화에 성공한 페노피브레이트콜린 제제다. 난용성 물질인 페노피브레이트에 콜린염을 추가해 친수성을 높이고 위장관이 아닌 소장에서 약물이 용출되도록 해 체내 흡수율을 높였다. 기존 제제들이 체내 흡수율을 높이기 위해 반드시 식후에 복용해야 했던 반면 티지페논정은 식사와 무관하게 복용이 가능하다. 고중성지방혈증 치료제 중 제제 크기가 작아 복용 편의성도 높다. 페노피브레이트 성분은 지난해 7월 코로나19 바이러스 증식을 차단한다는 이스라엘 히브리 대학 생명공학센터와 미국 뉴욕 마운트 시나이 메디컬센터 공동 연구팀 발표로 주목 받았다. 올 8월에는 페노피브레이트가 코로나19 감염을 최대 70%까지 예방할 수 있다는 연구 결과가 영국 버밍엄 대학과 킬 대학, 이탈리아 산 라파엘레 과학 연구소, 덴마크 코펜하겐 대학의 공동 연구팀에 의해 발표됐다. 이어 이스라엘 아슈켈론 바르질라이 메디컬 센터에서 진행 중인 FENOC 임상 시험 중간 분석 결과 중증 코로나 환자 15명을 대상으로 페노피브레이트를 투여한 후 48시간 내 빠른 속도로 염증이 제거됐으며 15명 전원이 열흘 안에 산소 치료를 중단하고 퇴원했다. 한편 의약품 시장 조사 기관 유비스트에 따르면 티지페논정은 지난해 101억 원의 처방액을 기록했다. 출시 4년 만에 100억원 돌파다.

[데일리팜=이석준 기자] CMG제약의 'CHC2014' 기술이전(LO) 수익이 3분기부터 반영된다. 3분기 실적에 LO 계약금 일부가 반영된다. 규모는 50만 달러(약 6억원)다. CMG제약의 지난해 영업이익(18억원)의 3분의 1 수준이다. 나머지 계약금 75만 달러(약 9억원)과 1상 종료 마일스톤 50만 달러는 향후 순차적으로 실적에 포함될 계획이다. 업계에 따르면, 차바이오텍 계열사 CMG제약과 한독은 올 5월 싱가포르 AUM 바이오사이언스와 'CHC2014' 기술이전 계약을 맺었다. 규모는 계약금 250만 달러(약 30억원)과 마일스톤(1억7000만 달러)을 합쳐 1억7250만 달러(약 1934억원)다. 8월에는 'CHC2014' 국내 1상을 종료하면서 마일스톤 1억7000만 달러 중 100만 달러(약 12억원)를 받게 됐다. 기술료 수익은 CMG제약과 한독이 50대 50으로 배분된다. 이에 현재까지 수령한 계약금(250만 달러)과 1상 종료 마일스톤(100만 달러) 합계 350만 달러는 각사에 175만 달러(약 20억원)씩 돌아간다. CMG제약은 175만 달러 중 50만 달러를 3분기 실적에 반영할 계획이다. 나머지 125만 달러는 향후 분기별 실적에 잡히게 된다. 회사 관계자는 "3분기 실적에 계약금 일부인 50만 달러가 반영된다. 계약금 니머지와 1상 종료 마일스톤 50만 달러는 순차적으로 장부에 잡히게 된다"고 설명했다. 'CHC2014' 개발이 순조롭게 진행되면 향후 임상/허가 및 누적 순매출에 따른 마일스톤도 단계별로 유입된다. 모든 기술료는 반환의무가 없다. CMG제약 영업이익은 2019년 26억원, 2020년 18억원이다. 올 반기는 7억원이다. 향후 기술료 수익이 반영되면 앞선 2개년도 영업이익 규모를 넘어설 확률이 높아진다. 한편 CHC2014는 'TRK' 단백질군을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 Pan-TRK 저해 표적항암신약이다. 비임상시험에서 기존 치료법과 비교해 뛰어난 항종양 활성을, 내성유발 돌연변이에 대해서도 효과를 보인 것으로 알려졌다.

[데일리팜=노병철 기자] 엔지켐생명과학(대표이사 회장 손기영)은 사단법인 대한파킨슨병협회와 파킨슨병 면역 향상을 위한 연구 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 21년간 염증 질환, 암, 팬데믹으로 고통받는 환자들의 삶을 개선시키고자 혁신적인 신약 개발을 위해 노력해왔으며, 최근 항암화학방사선요법으로 인한 구강점막염 미국 임상 2상(신약 후보물질 EC-18)을 성공적으로 완료했다. 신약 후보물질 EC-18과 동일한 성분인 피엘에이지(PLAG)는 식약처로부터 최초의 인터루킨 4 조절을 통한 면역조절 개별인정형 건강기능원료(제품명 록피드) 인증을 받았다. 녹용에 0.002%밖에 함유되지 않은 물질로 노화 등으로 깨지기 쉬운 면역체계 균형을 유지하고, 면역력의 정상화에 도움을 줄 수 있다. 파킨슨병의 발병 기전과 원인은 아직까지 정확히 밝혀지지 않았지만, 엔지켐생명과학은 그간의 연구결과를 바탕으로 파킨슨병 면역향상을 위한 연구를 진행 할 계획이다. 협약식에는 이순준 대한파킨슨병협회 회장과 전 보건복지부장관인 변재진 고문, 수년간 파킨슨 연구를 하고 있는 전 서울대학병원 의생명연구원 교수 이현섭 고문 외 다수의 협회 회원들이 참석했다.

[데일리팜=정새임 기자] 한미약품, 메디톡스, 동국생명과학 등 국내 제약바이오 기업들이 수시 채용에 나섰다. 제약바이오산업 직종 및 약사직종 구인구직 매칭 플랫폼 1위 팜리쿠르트는 11월 첫째주 관련 채용정보를 정리했다. 팜리쿠르트 한미약품은 11월 경력직 수시채용을 공고했다. 모집 부문은 ▲메디컬 ▲신제품 임상 ▲관재(전기) ▲관재(기계) ▲청구 ▲안전관리 ▲보건관리다. 메디컬과 신제품 임상은 신입도 지원 가능하다. 우대사항은 메디컬이 약사 면허 소지자, 신제품 임상이 관련 전공 석사 및 약사 면허 소지자, 관재(기계)가 산업안전관리자 선임 가능자(자격증 보유자), 청구가 심평원 및 동종업계 경력자나 종합병원 심사 간호사, 현지조사 업무 경력자다. 또 안전관리자는 영어 가능자, 동종업계 경력자, ETS 관련 업무 경력자를 우대한다. 그외 공통으로 의사, 약사, 수의사 등 분야별 전문자격증을 소지한 인재나 영어, 제2 외국어 능통자를 채용 시 우대한다. 신입의 경우 2022년 2월 졸업예정자(약사의 경우 약시 후 22년 2월 입사)도 지원할 수 있다. 전형은 온라인 인적성 검사와 1~2차 면접을 거쳐 최종 합격자를 뽑는다. 입사일은 내년 1월이며, 경력사원의 경우 협의 가능하다. 지원서 접수는 오는 10일까지 회사 채용 홈페이지에서 할 수 있다. 동국생명과학도 경력사원을 채용 중이다. 모집 부문은 ▲전략기획 ▲비즈니스 개발 ▲회계 ▲구매 ▲영업기획이다. 전략기획은 관련 경험을 보유하고 상장사, 그룹사 투자/전략기획 유경험자, MBA, CPA, 컨설팅사 출신 등을 우대한다. 구매는 의약품 원료 소싱과 전략적 구매관리를 담당하며, 공급망 관리 경험자를 원한다. 지원서는 오는 4일까지 이메일 접수로 받는다. 서류와 면접을 거쳐 최종 합격자를 뽑는다. LG화학 생명과학사업본부는 MA와 GA를 채용한다. GA(Goverment Access)는 제약업계 경력 8년 이상이면서 대외협력 프로젝트(PR, Corporate Affairs, 토론회, 간담회 등) 유경험자여야 한다. 국내사, 외자사에서 GA나 Policy 관련 업무를 했거나 국회/미디어 관련 업무를 했던 사람을 우대한다. MA(Market Access)는 경제성평가 연구 수행을 해본 경력자여야 하며, 약물경제 석사/박사 전공자이거나 제약업계, 심평원에서 등재 업무 유경험자를 우대한다. 전형은 서류와 인적성 검사, 1~2차 면접, 건강검진, 최종전형으로 이뤄진다. 지원서 접수는 오는 9일까지다. 에이프로젠은 ▲약효 분석 ▲연구 기획 ▲배양공정개발 ▲정제공정개발 ▲완제공정개발 ▲배양 ▲정제 ▲완제 ▲생산관리 부문에서 수시 채용을 진행한다. 약효 분석은 신입 또는 5년 이상 경력자, 연구기획은 5년 이상 팀장급 또는 신입/경력이 대상이다. 배양공정개발은 오송 연구소가 3년 이상 경력자(팀장급 포함), 성남 연구소가 5년 이상 경력자(팀장급 포함)를 뽑는다. 정제공정개발과 완제공정개발은 3년 이상 경력자가 대상이다. 배양, 정제, 완제, 생산관리에서는 신입 혹은 경력자를 채용한다. 모집부문 또는 면접결과에 따라 계열사로 채용될 수도 있다. 지원서 접수는 오는 5일까지다. 이외에도 코오롱제약은 임상 CRA 경력직을, 바이엘코리아는 10년 이상 경력자를 대상으로 컨슈머헬스 마케팅 리드를, 브라코이미징코리아는 대전/충청 지역을 맡을 영업을, 유유제약은 ETC 학술지원팀에서 일할 신입/경력직을 채용 중이다. 또 메디톡스는 단백질 신약부터 약효 연구, QA, 프로젝트 리더까지 각 연구개발 분야에서 신입/경력 연구원을 뽑는다.

[데일리팜=천승현 기자] 동아에스티가 자체 개발 신약이 동반 성장하며 수익성이 크게 개선됐다. 동아에스티는 지난 3분기 영업이익이 116억원으로 전년동기대비 73.0% 늘었다고 2일 공시했다. 매출액은 1519억원으로 전년보다 4.3% 증가했고 당기순이익은 113억원으로 170.4% 상승했다. 주력 사업인 전문의약품이 실적 호조에 기여했다. 3분기 전문의약품 매출은 1004억원으로 전년동기대비 24.3% 증가했다. 자체개발 당뇨치료 신약 ‘슈가논’이 3분기 매출 82억원으로 전년대비 40.3% 늘었다. 위염치료제 ‘스티렌’은 전년동기보다 28.5% 증가한 52억원어치 팔렸다. 기능성소화불량치료제 ‘모티리톤’은 78억원의 매출로 전년보다 4.5% 늘었다. 스티렌과 모티리톤은 동아에스티가 자체개발한 천연물의약품이다. 성장호르몬 ‘그로토핀’과 소화성궤양치료제 ‘가스터’는 전년대비 각각 38.1%, 7.8% 증가했고 손발톱무좀치료제 ‘주블리아’와 항혈전제 ‘플라비톨’은 3분기 매출이 작년보다 각각 25.5%, 67.3% 늘었다. 회사 측은 “전문의약품 부문은 코로나19 재확산 이슈 등 비우호적인 시장 환경이 지속 중임에도 자사 개발 의약품이 지속 성장했다”라고 설명했다. 이익률이 높은 자체 개발 의약품 중심의 성장으로 원가율이 개선되면서 영업이익이 큰 폭으로 상승했다. 해외수출과 의료기기·진단 사업이 부진을 보였지만 전문의약품의 선전으로 실적이 상승했다. 해외수출 부문은 코로나19로 인한 캔박카스 매출 하락과 정부주도 입찰 시장 감소로 인한 항결핵제 매출 하락 등으로 전년동기대비 25.7% 감소했다. 의료기기·진단 부문은 감염관리 분야 매출 확대로 성장세를 나타냈지만 작년 4분기 중 의료기기 일부 품목의 계약 종료에 따라 전년 동기 대비 17.5% 줄었다. 동아에스티 관계자는 "R&D 부문에서는 올해 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중할 계획이다"면서 "지난 4월 송도에 바이오 R&D센터 이전을 완료하고 디엠바이오 생산시설과 바이오 클러스터를 구축함으로써 바이오의약품 연구 집중 및 가속화해 나갈 예정이다"라고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 녹십자랩셀과 녹십자셀의 통합법인 지씨셀이 공식 출범했다. 녹십자랩셀과 녹십자셀은 2일 증권발행실적보고서를 통해 통합법인 지씨셀(GC Cell)이 출범했다고 공시했다. 양사는 지난 1일 이사회를 열어 합병종료보고를 완료했다. 주식시장에서도 종목명이 녹십자랩셀에서 지씨셀로 오는 17일 변경된다. 녹십자랩셀과 녹십자셀은 지난 7월 각각 이사회를 열어 합병을 결정했다고 16일 공시했다. 녹십자랩셀이 녹십자셀을 흡수합병하는 방식이다. 양사는 지난 9월 임시주주총회에서 합병안건을 통과했고 모든 절차를 완료하고 새 법인을 출범했다. 당초 양사는 합병을 반대한 주주들의 주식매수청구권의 행사 합계액이 1500억원을 초과할 경우 이사회 결의를 통해 합병의 진행 여부를 결정하겠다는 계획을 세웠다. 하지만 양사의 주식매수청구권 행사 합계액이 776억원으로 1500억원에 못 미친 것으로 나타났다. 녹십자랩셀은 세포치료제를 개발하는 업체다. 지난 2011년 녹십자가 바이오사업 육성을 목표로 세포·유전자치료제, 검체검사, 셀뱅킹 등 미래핵심사업을 통합해 출범한 회사다. 이노셀이 전신인 녹십자셀은 항암면역세포치료제, 제대혈은행, CMO 등 바이오사업을 담당하는 녹십자 계열사다. 2012년 녹십자가 이노셀을 인수한 이후 사명을 녹십자셀로 변경했다. 회사 측은 합병의 가장 큰 시너지로 녹십자랩셀의 세포치료제 연구, 공정기술과 녹십자셀의 제조역량의 유기적 결합 및 활용을 지목했다. 양사가 공통적으로 개발 중인 면역세포치료제 분야에서 전 영역에 걸친(T, NK, CAR-T, CAR-NK 등) 파이프라인 확보가 가능해 사실상 세포치료제 영역의 완성형으로 만드는 전략이다. 이와 함께 고성장하는 CDMO영역의 확장도 기대하고 있다. 박대우 지씨셀 대표는 “조직구조, 인적자원, 업무 방식, 인프라 등 통합법인의 역량을 글로벌 스탠다드화를 바탕으로 글로벌 세포치료제 리딩기업으로 거듭날 것” 이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 재단법인 호월송암재단(이사장 오정자)은 인천대학교 매개곤충자원융복합연구센터 김동수 교수를 제12회 '호월송암학술상' 수상자로 선정했다고 2일 밝혔다. 김동수 교수는 현재 고위험 국내유입가능 감염병 대응 국제거점연구센터구축 및 공동교육프로그램 개발 운영하고 있다. 특히 동북아 및 아프리카 저개발국가 기생충관리를 통한 건강관리사업을 전개하면서 국제사회에 기여한 공적과 학술적 연구 업적을 높이 평가받았다. 재단 관계자는 "호월송암학술상은 신풍제약 창업주 송암 장용택 회장의 '의약보국과 신약개발'이라는 유지를 받들어 생명존중을 기본정신으로 대한기생충학·열대의학회와 함께 인류의 건강한 삶에 이바지 할 수 있는 학술상으로 자리매김했다"고 밝혔다. 한편 '신풍호월학술상'으로 운영하던 학술상의 명칭을 올해부터는 '호월송암학술상'으로 변경했다.

[데일리팜=이석준 기자] GC녹십자는 세계 최초로 개발한 뇌실 투여 방식 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'가 유럽의약청(EMA)으로부터 '희귀의약품지정(ODD)'을 받았다고 2일 밝혔다. '헌터라제ICV'는 기존 정맥주사(IV) 치료법이 환자의 '뇌혈관장벽(BBB)'을 통과하지 못해 '뇌실질 조직'에 도달하지 못하는 점을 개선한 제품이다. 이번 승인으로 '헌터라제ICV'는 임상적 데이터를 토대로 유럽에서 승인된 기존 IV 투여 치료법 대비 환자에게 '상당한 혜택(Significant Benefit)'을 줄 수 있음을 인정 받았다. '헌터라제ICV'는 올초 일본 허가를 받았다. 일본 임상에서 '헌터라제ICV'는 중추신경손상 핵심 원인 물질 '헤파란황산(Heparan Sulfate)'을 70% 이상 감소시키고 발달 연령 개선에도 효과를 보였다. 헌터증후군은 'IDS(Iduronate-2-sulfatase)' 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 남아 10만-15만 명 중 1명 비율로 발생한다. 일반적으로 약 70% 환자가 중추신경손상 증상을 보이는 것으로 알려져 있다.