한미 항응고제 'HIP1404', 심혈관계 임상시험 진행

• 식약처, 임상시험 1상계획서 승인...성인 남성 64명 모집

한미약품이 개발 중인 항응고제 'HIP1404(성분명 다비가트란에텍실레이트)'가 심혈관계질환(Cardiovascular) 임상시험을 진행한다.

식품의약품안전처는 최근 한미 측이 제출한 'HIP1404'의 1상 임상시험계획서를 승인했다.

'HIP1404'는 한미가 개발 중인 항응고제 개량신약이다.

이번 1상은 임상은 국내 건강한 성인남성 64명을 대상으로 이 약제의 약동학적 특성과 안전·내약성을 평가하기 위한 공개임상으로 진행된다. 시험은 무작위배정, 단회투여, 교차임상으로 디자인됐다.

고대의대부속병원이 맡아 수행할 계획이다.