KoNECT, 'CRO 기관인증·컨설팅 지원사업' 실시

• 우리나라 임상시험수탁기관 역량향상·글로벌 경쟁력 강화 목적…13일까지 지원가능

한국 임상시험산업본부(KoNECT)가 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 품질경쟁력을 확보하고 글로벌 경쟁력을 높이기 위한 ‘2018년 국내 CRO 기관인증 및 컨설팅 지원 사업’을 실시한다고 4일 밝혔다.

‘국내 CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업’은 올해로 6회째를 맞는다. 신약개발 과정에서 CRO의 임상시험 수행능력이 갈수록 중요해지는 가운데 연구수행역량 점검과 인증, 컨설팅을 통해 국내·외 제약사들에게 우리나라 CRO의 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력 강화에 기여하고자 마련됐다.

CRO 수행영역 중 4개의 특화영역(Site Management, DM/STAT, Project Management, Medical writing)에 대한 인증 및 컨설팅을 통해 기관별 특화를 유도하고, 글로벌 CRO로의 도약을 이끈다는 방침이다. 선정되는 CRO는 해당 서비스 특화 분야에 대한 우수성을 인정받게 된다.

이번 사업의 신청접수는 오는 13일 오후 2시까지로, 국내 자본비율이 51% 이상인 국내 CRO만 지원할 수 있다. 평가절차를 거쳐 인증과 컨설팅 분야에서 각각 5개 이내의 기관을 선정하게 되는데, CRO 자율등록제에 등록된 국내 CRO와 KoNECT의 기관인증 경험이 없는 기관은 심사에서 우대를 받는다.

사업과 관련한 자세한 신청 방법 및 신청시 유의사항은 한국임상시험산업본부 산업지원팀(02-398-5021)과 홈페이지(www.konect.or.kr)를 통해 확인할 수 있다.