중국산 고혈압약 대란…약국, 혼란·공포의 주말

• "반품·교환 매뉴얼 없어, 당장 월요일 환자 항의·반품 두렵다"

이례적인 처방의약품 반품 대란이 예상되면서 약국은 불안한 주말을 보냈다. 처방의약품 교환, 반품 매뉴얼의 부재로 인한 현장 혼란과 환자 항의가 예상되면서 약사들은 '월요일이 두렵다'고 입을 모았다.

한편으로는 약국 상황을 잘 아는 약사 출신 식약처장이 약국 혼란을 막을 대안 없이 주말에 이렇게 큰 사안을 발표해 혼란을 가중시켰다며 불만도 터져나왔다.

반품·교환 매뉴얼 없는 상태에 '판매 중지' 발표부터...약국 '대혼란'

식약처는 토요일인 7일 오후 중국 '제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)'사가 제조한 고혈압치료제 원료의약품 발사르탄 제품에 발암물질이 포함됐을 가능성이 있다는 유럽의약품안전청(EMA)의 안전성 서한을 발표했다. 우리나라에 문제된 허가된 82개사 219품목은 판매 중지 조치에 들어갔다.

식약처 발표가 온라인을 타고 급속히 퍼져가면서, 이날 오후 내내 '고혈압약' 검색어는 포털사이트 검색어 상위에 머물렀다. 개중에는 토요일 오후부터 약국에 해당 의약품을 문의하는 사례도 있었다.

서울의 한 약사는 "토요일 오후 복용하던 약을 가져와 '발암물질이 들어있는 약이냐'고 확인을 요청한 환자가 있었다. 처방전을 가져오는 환자 중 미리 뉴스를 접한 고혈압 환자들 중 상당수가 이 내용을 문의하기도 했다"고 설명했다.

토요일 오후까지 청구가 이뤄지면서, 청구 프로그램들도 급히 219개 품목에 대한 경고창을 띄우는 작업을 서둘렀다.

그러나 일부 제품은 판매중지 제품이면서 경고창이 뜨지 않거나, 반대로 같은 계열의 다른 품목에 경고창이 뜨는 등 혼선이 빚어졌다.

SNS에서 한 약사는 "청구프로그램에 오류가 있다. 팝업창만 믿지 말고, 각자 약국 발사르탄 제제를 확인해 약사가 직접 일일이 점검한 후 투약해야 한다"고 강조했다.

자연스럽게 약사 온라인 커뮤니티와 SNS에서도 주말 내내 관련 내용이 화두가 됐다.

그러나 약사들이 가장 궁금해하는 것이 '처방 의약품 반품 절차'였음에도, 정부나 약사회의 구체적인 지침이 없는 상태에서 누구도 시원한 답변을 내놓지 못하고 우선 정부 지침을 기다려보자는 의견만 주고 받았다.

식약처 홈페이지에 등록된 판매 중지된 발사르탄 제제 공지

동네약국에 피해 집중..."엑스포지·디오반 품절사태 우려"

무엇보다 이번 사태 역시 제네릭 처방이 많은 로컬약국에 피해가 집중될 것으로 예상된다. 환자 항의가 약국에 집중될 것도 그렇거니와, 제약사와 도매의 반품 절차가 순조롭지 않을 경우 더욱 그렇다.

대한약사회와 서울시약은 식약처 발표 즉시 "처방의와 상의한 후 처방의약품을 변경하거나 동일성 분의 안전한 의약품으로 대체조제하여 주시고, 환자 반품 요구시 주의 조치에 대한 이해와 적절한 대처 및 반품하여 주셔도 된다"며 "보다 자세한 사항은 복지부와 식약처가 긴급히 협의중에 있으며 결정된 지침을 신속하게 전달할 예정"이라는 공문을 각급 약사회에 발송했다.

그러나 약사들이 문제 의약품 생산 기간, 구체적인 반품 절차, 청구 취소 및 변경 방법 등 당장 필요한 정보를 얻기엔 마땅치 않았다.

서울의 한 약사는 "당장 9일 오전부터 약국은 환자 항의, 문의가 빗발쳐 업무가 마비될 지도 모른다. 지금 아무 것도 모른 채 내일을 맞이하는 게 얼마나 부담이 되는 지 아느냐"며 "식약처장이 약국 상황을 모르지 않을텐데, 구체적인 매뉴얼 안내 없이 대국민 발표를 한 것이 이해되지 않는다"고 토로했다.

한 약국체인 관계자는 "몇몇 약국에 알아보니, 이번에도 혼란과 피해는 로컬약국에 집중될 것으로 보인다. 종합병원은 대부분 오리지널을 처방하기 때문인데, 연락해본 한 문전약국은 219개 의약품 중 하나도 조제하지 않았다고 하더라"라며 "제네릭 처방이 많고 약을 자주 바꾸는 의원 주변 동네약국들 혼란이 예상된다"고 지적했다.

당장 전국적으로 219 품목에 대해 교환, 반품을 진행할 경우 '엑스포지'와 '디오반' 등 오리지널 의약품에 대한 품절 사태도 피할 수 없을 것으로 보인다.

의원과 상의 후 반품, 교환해야...제약, 도매와 반품 사후 처리도 문제

약국 한 쪽에 쌓인 반품의약품

이처럼, 문제 의약품의 발암물질 검출 여부만큼 심각한 문제는 처방의약품의 대대적인 반품으로 불거질 부차적인 문제들이다.

약국 현장의 목소리를 정리해보면 당장 가이드라인을 정할 기준은 ▲반품, 교환해줄 문제 의약품의 제조번호와 유통기한 ▲도매·제약사와의 교환 및 반품 방법, 낱알반품 여부 ▲조제약을 환불해줄 경우 처방받은 일부(복용량 제외) 혹은 전체 환불 여부 ▲의원 협의 후 기존 처방, 조제 분의 청구 취소 방법 등이다.

체인 관계자는 "식약처는 제약사의 반품절차만 확인했다고 할 뿐, 약국 현장에서 제약과 도매 간 일어나는 갈등을 해소할 가이드라인이나 절차는 마련하지 않아 이런 일이 발생할 때마다 혼란을 피할 수 없는 것"이라고 꼬집었다.

이어 "처방의약품 반품은 원칙적으로 불법이다. 이런 초유의 상황에서 청구와 조제에 관련된 부차적인 업무를 정부가 가이드라인을 제시하지 않는 게 말이 안 된다"고 강조했다.

더 나아가 제약사의 위수탁 활성화가 이런 화를 키웠다는 비판적인 목소리도 나오고 있다.

SNS에서 한 약사는 "제네릭 수가 너무 많아 약국이 감당하기 힘든 수준이라고 말해도 제약산업 활성화라는 명분으로 약국 의견을 무시하지 않았나. 한 제약사가 만들어 10곳, 20곳의 제약사 이름을 달고 판매되는 지금의 상황이 이런 사태를 만든 것"이라고 말했다.

이어 "시장논리에 맞지 않다는 비판도 있지만 법적으로 제네릭 수를 한 성분 당 10개 이하로 줄이는 방법도 생각할 만 하다. 지금은 제품 수가 너무 많고 경쟁이 심하다 보니, 제약사들이 싼 원료만 찾는 구조다. 지금과 같은 사건이 약국의 대체조제 활성화에 걸림돌이 되고 있지 않느냐"고 지적했다.