알테오젠, 히알루로니다제 기술 접목 허셉틴 특허 출원

알테오젠은 자체 유방암 치료용 항체 허셉틴 바이오시밀러(ALT-L2)에 인간 히알루로니다제 기술을 접목한 피하주사용 제형인 '허셉틴 SC(ALT-LS2)' 제품에 대한 제형특허 및 히알루로니다제 용도 특허를 출원했다고 26일 밝혔다. 이후 PCT 출원과 미국, 유럽을 포함한 12여개국에 특허 출원을 진행할 게획이다.

이에 따라 알테오젠은 허셉틴의 피하주사용 시장에 대해 오리지널사인 로슈 이외에 시장을 독점할 수 있는 권리를 갖게 될 전망이다.

허셉틴은 글로벌 시장에서 8조원 규모의 매출을 올리는 블록버스터 제품이다. 허셉틴의 미국 특허 만료가 6월로 다가오면서 마일란/바이오콘, 암젠/엘러간, 화이자, 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 총 5개사가 미국 발매를 준비하고 있다. 오리지날사인 로슈는 이에 대비한 전략으로 정맥주사제형을 피하주사로 바꾼 허셉틴 하이렉타로 미국 진출티켓을 확보했다. 로슈는 2013년 유럽에서 허셉틴 피하주사제형을 출시해 유럽시장 50% 점유율 이상을 차지한 바 있다.

알테오젠 관계자는 “자사가 개발한 히알루로니다제는 허셉틴SC 제품외에도 모든 정맥주사용 의약품을 피하 주사용 의약품으로 개발이 가능하다. 이런 이유로 히알루로니다제의 기술에 대한 글로벌 제약회사에서 기술이전에 대한 지속적인 문의가 이어지고 있다” 고 말했다.