[표] 판매중지 '니자티딘 제제' 13품목 리스트
- 이혜경
- 2019-11-22 09:16:39
- 요약
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- 완제 93품목 중 13품목 NDMA 잠정관리기준 미량 초과
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[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 22일 위장약 라니티딘에 대한 조치 이후 유사한 구조의 니자티딘에 대한 조사를 마치고, 원료의약품 전체에 대한 불순물 관리대책과 니자티딘 조사결과를 발표했다.
국내& 8231;외 4개 제조소에서 만들어 시중에 유통되는 위산과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등 치료약에 사용하는 '니자티딘' 원료 및 완제의약품은 93품목 이다.
식약처가 원료의약품 및 완제의약품을 수거·검사한 결과, 13품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 미량 초과 검출되면서 잠정적으로 제조 및 판매를 중지와 처방 제한 조치가 내려졌다.
이혜경(hgrace7@dailypharm.com)
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