최혁용 "내년 첩약급여 시행 확정…PMS로 안전 확보"

• "첩약 임상시험 주장 의·약사 부당…자기들도 안 하고 있어"

[데일리팜=이정환 기자] "다들 아시다시피 내년부터 첩약건강보험 시범사업이 시행됩니다. 한약재란 의약품 원료와 한의사의 커스터마이징 기술력이 급여로 인정됩니다. 개별 한약 안전성은 이미 한약재 h-GMP로 확보했습니다. 병용 첩약 안전성은 시판후부작용보고(PMS)로 확보해야 합니다."

대한한의사협회 최혁용 회장이 내년 첩약건보 시범사업 시행을 확실시하며 첩약을 둘러싼 안전성 관리 방향을 제시했다.

최 회장은 이미 단일 한약재는 h-GMP로 안전성을 확보했고, 병용투여에 해당하는 조제첩약(약침)은 시범사업 내 시판후조사로 안전망을 갖춰야한다고 주장했다.

19일 대한한의사협회 한의학정책연구원은 '첩약 급여화 시범사업 대비 전주기 안전성 확보를 위한 정책포럼을 열었다.

최 회장은 개회사에서 첩약급여 시범사업의 내년 시행을 공식화하고 안전성 관리 방안을 3가지 분야로 나눠 설명했다.

구체적으로 ▲한약 원료 자체의 독성 안전 ▲한약재 관리과정에서의 독성 안전 ▲첩약 조제·처방·투약 단계 안전이 최 회장이 나눈 관리 방안이다.

최 회장은 한약 원료 자체의 독성 안전은 이미 오랜기간 사용으로 안전성이 확보됐고 식품으로 써도 문제없는 한약재인 '식약공용의약품'으로 197종이 확인됐다고 했다.

최 회장은 "약으로만 쓸 수 있는 한약재는 잘 관리되고 있다. 이미 오랜기간 사용으로 우리사회는 약 자체 독성이 거의 없다는 사실을 안다"며 "한약재 자체 독성은 지금상황에서도 안전관리 목표에도달했다"고 소개했다.

최 회장은 한약재 관리과정에서의 독성은 정부가 책임져야 한다고 피력했다. 한약재가 재배되는 토양, 한약재를 말리는 과정에서 생길 수 있는 벤조피렌이나 곰팡이 등 독성은 국가가 나서 관리해야 한다는 것이다.

최 회장은 "쌀도 소금도 한약재와 마찬가지다. 우리가 먹는 모든 것들은 안전성 전반에 대한 관리를 정부가 한다"며 "첩약급여 시범사업은 국가가 이런 관리력을 갖췄는지를 확인할 기회"라고 말했다.

최 회장은 아울러 "첩약 조제·처방·투약단계 안전관리는 한의협과 한의원, 한의사가 정부 부작용 보고시스템으로 해결할 수 있다"고 밝혔다.

특히 의료계나 약사회 등에서 첩약의 전임상, 임상시험 데이터를 요구하는 것은 어불성설이라고 했다.

자신도 의약품 병용투약에 대한 별도 임상시험을 추진하지 않으면서 한의사와 첩약에 대해서만 병용 안전성 임상을 강요하는 것은 부당하다는 논리다.

결과적으로 조제첩약의 시판후안전성 관리와 부작용 보고시스템을 도입하는 것으로 국민 안전망을 갖출 수 있다는 주장이다.

최 회장은 "양방의 소아과, 이비인후과 진료를 받으면 약을 5개, 10개, 20개씩 준다. 해당 의약품 조합의 사전 안전성은 검증되지 않았다"며 "물론 각각의 의약품 안전성은 임상으로 확인됐지만 병용 임상은 의무가 아니"라고 지적했다.

최 회장은 "그럼에도 불구하고 한의사들은 조제·투약 후 안전성 확인을 해야한다. 첩약은 병용투약으로, 이상반응이나 부작용이 있을 수 있다"며 "이는 PMS로 해결하면 된다. 시판 후 문제"라고 강조했다.

이어 "일부 의사나 약사, 한약사가 첩약의 전임상, 임상을 하라는 주장은 자기들도 하지 않는 것을 요구하는 셈"이라며 "다만 우리(한의사)는 첩약 이상반응을 열심히 보고해 환자 개인 차원의 문제인지, 병용 첩약에 따른 문제인지를 확인해야 한다"고 부연했다.