HLB바이오스텝, AI 기반 비임상 CRO…국책과제 참여

• 바이오의약품 면역원성 예측 AI-NAMs 기술 개발
• MPS·기존 시험법 비교 검증…비임상 CRO 서비스 사업화 추진

[데일리팜=최다은 기자] HLB바이오스텝이 인공지능(AI)과 동물대체시험법(NAMs)을 결합한 디지털 비임상 위탁연구(CRO) 서비스 개발에 나선다.

HLB바이오스텝은 산업통상부가 추진하고 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 전문기관으로 참여하는 바이오산업기술개발사업의 AI-NAMs 국책과제에 참여한다고 13일 밝혔다.

이번 과제는 미세생리시스템(MPS) 기반 데이터와 AI를 활용해 바이오의약품의 면역원성을 예측하는 디지털 비임상 CRO 시스템을 개발·검증하는 것이 목표다. 총 사업 규모는 50억원이다.

연구진은 MPS에서 확보한 데이터를 토대로 항원·항체와 질환 특성 등 면역원성에 영향을 미치는 다양한 요인을 분석하고, 이를 AI 모델에 적용해 바이오의약품의 면역원성 위험을 예측하는 기술을 개발할 예정이다.

HLB바이오스텝은 개발된 AI·MPS 기반 면역원성 예측 기술이 실제 비임상시험 현장에서 활용될 수 있는지 검증하고 이를 CRO 서비스로 연결하는 역할을 맡는다.

우선 사람 면역세포를 활용한 기존 면역원성 시험법을 표준화한다. 이후 기존 시험법과 MPS 기반 평가 결과를 비교해 신뢰성을 검증하고, AI 예측 결과도 기존 시험 및 MPS 결과와 비교·분석한다. 이 과정에서 확보한 데이터는 AI 모델의 예측 정확도를 높이는 데 활용된다.

실제 항체의약품을 활용한 실증도 진행한다. 기존 시험법과 MPS, AI 기반 평가를 동시에 실시해 각 평가 결과를 비교하고 실제 비임상시험에서의 적용 가능성을 확인할 계획이다.

HLB바이오스텝은 이를 토대로 면역원성 위험 예측부터 시험 결과 검증과 보고서 작성까지 지원하는 디지털 비임상 CRO 서비스 모델을 구축한다는 구상이다. 기존 동물시험 중심의 비임상 CRO 사업에 AI와 NAMs 기술을 접목해 서비스 영역을 확대하는 셈이다.

이번 과제에는 AI 신약개발 기업 아론티어를 비롯해 HLB바이오스텝, 오송첨단의료산업진흥재단, 전남대학교, 유클리드소프트, 오가노이드사이언스 등이 공동연구개발기관으로 참여한다.

HLB바이오스텝 관계자는 “이번 과제는 AI를 활용한 새로운 비임상 평가체계를 구축하고 이를 실제 서비스로 연결한다는 점에서 의미가 크다”며 “향후 AI 기반 비임상 CRO 서비스를 구축해 NAMs 시대의 새로운 비임상 평가 패러다임을 선도해 나가겠다”고 말했다.