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팜스터디

신풍제약, 연구비 349% 증가…R&D 어디까지 왔나

  • 이석준
  • 2023-02-14 12:03:53
  • 지난해 영업손실 335억 '2년 연속 적자'…적자 속 연구비 지출 증가
  • 1676명 규모 피라맥스 코로나 3상 마무리 단계…디자인 변경 관건
  • 골관절염 SP5M002주 3상중…뇌졸중 SP-8203, SP5M002주 3상 준비중

[데일리팜=이석준 기자] 신풍제약이 지난해 335억원 영업손실을 냈다. 연구비가 전년대비 300% 이상 늘어났기 때문이다. 회사는 동시다발적 파이프라인을 가동하고 있다.

업계 관심은 적자 속에서도 연구비를 늘린 신풍제약의 R&D 파이프라인이 어디까지 진행됐는 지다. 특히 경구용 코로나치료제 '피라맥스' 다국가 3상 결과 도출 여부가 관심이다. 신풍제약에서 현재 가장 큰 금액을 투자하고 있는 R&D 프로젝트기 때문이다.

지난해 3분기보고서 발췌.
신풍제약은 최근 지난해 영업손실이 335억원 발생했다고 잠정공시했다. 전년(143억원)고 비교해도 손실 규모가 200억원 가량 확대됐다. 2년 영업손실 합계는 478억원이다.

신약임상 진행에 따른 연구비 증가 때문이다. 회사는 지난해 연구비가 전년대비 349% 증가했다고 밝혔다.

연구비 규모는 어떤 항목을 넣고 집계하는지에 따라 천차만별이다.

이에 지난해 3분기 보고서의 회계처리 내역의 연구개발비용을 살펴봤다. 그 결과 신풍제약은 지난해 3분기까지 300억원을 집행했다. 전년(303억원)과 맞먹는 수치다. 303억원도 전년(179억원)과 비교하면 70% 가까이 늘은 금액이다. 매년 연구개발 비용이 사상 최대를 기록하고 있는 셈이다. 지난해는 400억원 안팎이 점쳐진다.

적자에도 연구비 투입 지속

신풍제약은 최근 2년(2021~2022년) 합계 478억원의 영업손실 속에서도 같은 기간 연구개발비용에 703억원(지난해 400억원 가정)을 투입했다.

적자에도 연구비를 늘리며 파이프라인 임상 진전에 힘썼다는 얘기다.

대표 R&D 파이프라인은 경구용 코로나치료제로 개발하고 있는 '피라맥스'다. 영국 등 다국가 임상으로 1676명 규모로 진행 중이다.

공시에 나온 3상 실기기간은 2022년 2~12월이다. 다만 아직 종료 전이다. 국내 임상환자 모집은 끝난 것으로, 다국가는 마무리 단계로 알려졌다.

다국가 임상이 완료돼야 임상 종료 공시가 나올 것으로 전망된다. 유제만 신풍제약 대표도 올초 시무식에서 "피라맥스의 코로나 3상 결과를 조만간 확인할 수 있을 것"이라고 말했다.

관건은 지난해 11월 신청한 3상 임상계획(IND)' 변경이다. 신풍제약은 1차 평가지표를 '모든 증상의 지속적 소실까지의 시간'으로 바꾼다는 내용의 IND 변경안을 식약처에 신청했다.다만 승인은 아직인 것으로 전해진다.

피라맥스 외 파이프라인은 SP-8203(뇌졸중, 화학합성) 후기 2상, SP5M001주(골관절염, 바이오) 3상, SP5M002주(골관절염, 바이오)2상, 칸데암로플러스정(심혈관계질환, 화학합성) 2상, SP1P002(말라리아, 화학합성) 2상 등이다.

SP-8203은 후기2상 완료 후 국내외 3상 및 해외 기술이전, 추가적응증 연구 등 다각도로 R&D 범위를 넓히고 있다.

SP5M002주는 지난해 말 3상 시험계획승인을 신청했다. 206명 규모로 승인일로부터 2년 내 종료가 목표다.

시장 관계자는 "신풍제약에도 R&D 투자를 늘리고 있다. 현금유동성을 바탕으로 R&D 미래 가치를 투자하고 있다. 분수령은 임상 중 최대 자금이 투입되고 있는 피라맥스 3상 결과다. 결과에 따라 기업가치가 요동칠 것"이라고 말했다.

한편 신풍제약의 지난해 3분기말 총차입금은 '제로'다. 같은 시점 현금및현금성자산은 384억원이다.

신풍제약은 2019년 말만해도 순부채 827억원(총차입금 1060억원-현금성자산 233억원)을 기록했다.

단 2020년 3분기 말 순현금 1393억원(현금및현금성자산 2454억원-총차입금 1060억원)으로 탈바꿈했다. 2020년 9월 자기 주식 일부를 팔아 2154억원을 손에 쥐었고 이를 차입금 상환에 사용했기 때문이다. 이후에도 1000억원 가량을 투입해 차입금을 줄였고 지난해 3분기 말 제로가 됐다.

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