FDA, 선단거대증 치료제 '소마버트' 승인

• 최초의 성장 호르몬 수용체 길항제

파마시아는 소마버트(Somavert)가 다른 치료법으로 효과가 부적합한 선단거대증(acromegaly)에 사용할 수 있도록 FDA 승인됐다고 발표했다.

소마버트는 성장호르몬 수용체 길항제로 분류되는 최초의 약물로 선단거대증 환자에서 과다하게 분비되는 성장호르몬을 차단하는 작용을 한다.

고정용량, 무작위 임상과 장기간 용량 조정 공개임상 결과에 의하면 첫번째 임상에서는 소마버트는 최대 82%의 환자에서 IGF-1 농도를 정상화시키고 두번째 임상에서는 92%의 환자에서 IGF-1 농도를 정상화시킨 것으로 나타났다.

소마버트 임상에 참여한 미시간 대학의 에리엘 바칸 박사는 "소마버트는 선단거대증 환자에게 새로운 희망을 줄 것"이라고 말했다.

미국에서는 수주 이내에 처방약으로 구입이 가능하며 유럽에서는 작년 11월에 이미 시판 승인됐다.