노바티스 ‘디오반’ 조기사망률 25% 개선

• 심근경색후 환자대상 임상결과 국내 발표…ACE억제제와 동등

노바티스의 항고혈압제 ‘디오반’이 심근경색 후 환자의 조기 사망률 개선 효과(25%)를 보인다는 연구결과가 국내에서 발표됐다.

28일 한국노바티스(대표 피터마그)는 최근 제주도에서 열린 ‘2004 순환기 통합 학술대회’ 의 런천 심포지엄에서 작년 11월 개최된 ‘미 심장학회 학술대회’와 NEJM에 동시 발표된 ‘VALIANT(심근경색 후 환자 대상의 대규모 임상실험)’의 연구결과가 발표됐다고 밝혔다.

VALIANT연구는 ARB계 항고혈압제 디오반(발사르탄) 임상실험으로, 이번 심포지엄에서는 VALIANT 주요 연구자 중 한명인 벨기에의 반데 베르프 교수가 초청강의를 위해 내한, 연구 결과를 소개하고 국내 순환기 전문가들과 최신 지견을 나누었다.

VALIANT 연구는 현재까지 진행된 심근경색 후(POST-MI) 환자를 대상으로 한 가장 대규모의 장기간 임상실험으로 평균 2년 동안 심근경색 후 환자 14,703명을 대상으로 이루어진 연구이다.

이 연구에서는 ACE억제제인 캡토프릴과 ARB계 항고혈압제인 디오반의 효과를 비교했으며, 연구 결과 디오반이 ARB계열 약물 중 최초로 ACE억제제와 동등한 심근경색 후 환자의 조기 사망률 개선 효과 (25%)가 있음이 확인됐다고 회사측은 밝혔다.

심근경색 후 환자의 경우 심장에 영구적인 손상, 심근경색 재발, 심부전, 급사 등 심혈관계 합병증 발생위험이 높다.

첫 심근경색 후 3명 중에 1명이 1년 내 사망하며 과반수는 심근경색이 재발하는 것으로 알려져 있다.

계명대 의대 김기식 교수는 “ARB가 ACE 억제제의 역할을 대신할 수 있는가?”라는 주제 발표를 통해, ARB 계열 약물이 ACE계열에 비해 내약성이 뛰어나 ACE억제제에 부작용을 보이는 환자의 경우 ARB로 대체할 수 있으며 일부 환자들에서는 ACE억제제와 ARB를 함께 사용하는 것이 효과적이라고 밝혔다

베르프 박사는 이날 발표에서, “디오반의 VALIANT 연구는 디오반의 심근경색 후 환자에 대한 생존률 개선효과가 ACE 억제제와 동등하다는 것을 ARB계 항고혈압제로서는 유일하게 입증했다는데 의미가 있다”고 밝혔다.

베르프 박사는 질의 응답을 통해, “가격요소를 배제하고, 동일한 조건에서 두 자릿수 항고혈압 효과와 함께 디오반이 ACE억제제 만큼 심혈관계 보호효과가 뛰어나면서, ACE 억제제보다 부작용이 적고 사용이 간편한 이상, ARB 계열 약물을 사용하는 것은 당연한 일”이라고 말했다.

또한 “레닌-안지오텐신-알도스테론계 약물을 사용해야 하는 환자들이 ACE억제제에 과민성인 경우 ARB 사용이 더욱 권장된다”고 덧붙였다.

한편 디오반은 오는 6월, 심혈관질환 위험 인자를 하나 이상 가진 고혈압 환자 15,314명을 대상으로 칼슘채널차단제 암로디핀와 직접 비교를 통해 심장 질환의 예후를 평가하는 장기 임상 시험 ‘VALUE’ 연구의 결과 발표를 앞두고 있다.