부광, B형간염약 '클레부딘' 3상완료 임박

• 임상투약 완료 임박...올 3분기중 신약 신청 예정

부광약품(대표 이재원)은 B형 간염치료제 '클레부딘(Clevudine)' 3상 임상시험 투약이 완료단계에 접어 들었다고 밝혔다.

10일 부광약품은 공시를 통해 현재 진행중인 '클레부딘' 임상시험은 현재 3상 임상시험이 진행중이며, eAg(+)인 환자대상 L-FMAU-301 임상시험에는 총248명의 환자가, eAg(-)인 환자대상 L-FMAU-302 임상시험에는 총 89명의 환자가 임상시험에 참여했다고 공개했다.

또 올 4월23일 기준 24주간의 투약을 완료한 환자수는 L-FMAU-301에 195명, L-FMAU-302에 38명이며, 모든환자가 24주간의 투약을 완료하는 시점은 L-FMAU-301가 5월29일이고, L-FMAU-302는 7월1일이 될 것이라고 전망했다.

부광약품 관계자는 이에 따라 "클레부딘(Clevudine) 3상 임상시험이 계획대로 진행됨에 따라 올 3/4분기중 식약청에 신약을 신청할 예정"이라고 밝혔다.