‘바이옥스’, 소아청소년 류마티스 승인

• 희귀약 지위 인정...7년간 시장독점권 보유

머크는 바이옥스(Vioxx)가 소아청소년 류마티스 관절염에 사용되도록 승인됐다고 발표했다.

바이옥스의 성분은 로페콕시브(rofecoxib). Cox-2 저해제로 지난 3월에는 편두통 치료제로 적응증을 추가하기도 했다.

바이옥스는 올해 3월 소아청소년 류마티스 관절염에 대한 희귀약으로 인정됐기 때문에 이 적응증에 대해 7년간 시장독점권을 보유한다.

이번 적응증 추가는 2세 이상 소아청소년 환자 310명을 대상으로 한 안전성, 유효성 임상 결과에 근거한 것.

FDA는 2세 이상으로 체중이 22파운드(약 10kg) 이상인 소아에게 1일 1회 사용하도록 승인했다.

바이옥스는 현재 딸기맛 시럽과 일반 정제형으로 시판되고 있다.