쉐링 HRT ‘앤젤리크’ FDA 승인가능 공문

• 버렉스社, 제조정보 제출시 내년도 최종승인 예상

쉐링의 저용량 호르몬 대체요법제(HRT)인 ‘앤젤리크(Angeliq)’가 조만간 승인될 것으로 보인다.

앤젤리크는 폐경증상 경감 및 골손실 예방을 위해 사용할 수 있는 저용량 호르몬 대체요법제.

쉐링의 미국계열사인 버렉스(Berlex)는 FDA가 승인가능공문에서 제조정보를 요구했는데 FDA가 요구한 제조정보를 곧 접수시키면 내년에 앤젤리크 최종승인이 날 것으로 보인다고 말했다.

그동안 와이어스의 호르몬 대체요법제인 프렘프로(Prempro)가 암, 뇌졸중, 심질환을 일으킬 수 있다는 연구 결과 때문에 앤젤리크에 대한 심사가 지연되어왔다.

버렉스는 앤젤리크 성분 중 하나인 드로스피레논(drospiresnone) 고용량 제제에 대한 신약접수를 철회한 바 있다.