식약청, 생약 임상-효력시험 지침 발간

• WHO-EMEA 지침, 용역연구, 실무작업반 논의 바탕

식품의약품안전청 생약평가부는 '생약(한약)제제 임상시험의 일반적 고려사항', '생약(한약)제제의 임상시험 지침-항천식제제', '생약(한약)제제의 임상시험 지침-진해거담제' 등 3개 지침을 발간했다.

이 지침은 WHO 및 유럽 EMEA 등 관련 임상시험에 대한 일반 지침과 식약청의 용역연구사업 결과를 토대, 생약제제 임상시험 관련 실무추진반 논의 결과를 바탕으로 발간됐다.

식약청 생약평가부는 이와함께 '생약(한약)제제 효력시험 지침-부정맥', '생약(한약)제제 효력시험 지침-협심증', '생약(한약)제제 효력시험 지침-고혈압', '생약(한약)제제 효력시험 지침-고지혈증' 등 4개 지침도 발간했다.