와이어스 항정신병약 FDA 시판승인 거부

• 솔베이와 공동개발해온 비페프루녹스, 기존약보다 못해

와이어스와 솔베이가 공동개발해온 정신분열증 치료제 비페프루녹스(bifeprunox)의 미국 시판이 좌절됐다.

미국 FDA는 비페프루녹스가 위약보다는 효과적이었으나 이미 시판되는 기존 약물만큼 효과적이지 않다고 결론짓고 신약승인 불가 결정을 내렸다.

또한 임상참여자 한명이 사망한 것으로 보고되자 비페프루녹스의 체내 대사과정에 대한 추가적인 자료를 요구하면서 2차적인 장기간 임상이 필요하다고 말했다.

양사는 임상계획을 논의하기 위해 FDA와 만날 예정이다. 비페프루녹스 승인불가 결정은 '프리스틱' 승인 문제로 난항을 거듭해온 와이어스에게 또 다른 타격이 될 전망이다.