재조합 탄저백신 국산화…임상시험 승인

• 질병관리본부, 녹십자와 공동개발

질병관리본부는 자체개발한 재조합 탄저백신의 임상 1상 시험계획을 지난달 31일 식약청으로부터 승인 받았다고 6일 밝혔다.

이번에 개발된 탄저백신은 탄저균의 중요한 백신성분으로 평가받는 방어항원(Protective Antigen)을 주성분으로 하는 유전자 재조합백신으로 기존 탄저백신의 부작용 등 문제점을 해결한 차세대 백신으로 알려졌다.

질병관리본부는 대량생산 효과가 뛰어난 비병원성균주인 바실러스 브레비스를 발현시스템으로 사용함에 따라 안전성이 확보되고 경제성도 뛰어날 것으로 예상했다.

질병관리본부 관계자는 "임상시험 후 제품 승인이 완료되면 유사시를 대비한 탄저백신의 생산 및 비축이 가능할 것으로 기대된다"고 말했다.

한편 질병관리본부 감염병센터에서는 1997년 탄저백신에 관한 연구를 시작해 1998년 백신후보 물질 및 생산균주를 자체 개발해 특허를 취득한 바 있다.

또한 2002년부터 녹십자를 통해 학술용역사업으로 생산공정개발 및 비임상시험 등 제품화연구를 수행해 왔다.