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팜스터디

"저용량 제품 공략…100억 돌파한다"

  • 가인호
  • 2009-03-06 12:24:38
  • SK케미칼 ‘엠빅스’, 발기력지수 1위 강점 살린다

엠빅스
엠빅스(성분 Mirodenafil)는 SK케미칼이 지난 1998년 개발에 착수해 2003년 전임상, 2004년 제1상 임상, 2005년 3월 제2상 임상, 2006년 3월 3상 임상을 성공적으로 마치고 2007년 11월 발매한 국제발기력지수 (IIEF)1위의 발기부전 치료제.

이제품은 SK케미칼과 바이오 벤처 인투젠이 지난 1998년 공동으로 개발에 착수, 150억의 개발비를 투입한 제품이다.

엠빅스는 토종 발기부전치료 신약이라는 타이틀에 걸맞게, 남성의 발기력은 극대화하면서도 기존 발기부전 치료제의 단점으로 지적돼온 부작용을 극소화한 발기부전치료제로 주목받고 있다.

발기부전치료제의 약효를 나타내는 국제지수인 국제발기력지수(IIEF EF) 측정에서 최고 점수를 기록하며 뛰어난 효능을 입증하기도 했다.

이를 위해 알코올, 음식물, 고혈압치료제 등과의 상호작용을 밝히는 임상 및 당뇨, 고혈압 질환 환자를 대상으로 한 임상을 지속적으로 실시해 국제발기력지수 1위의 효과와 안전성을 입증하는 데 주력해왔다.

서울대 병원 등 전국 15개 종합병원에서 223명을 대상으로 실시한 제3상 임상시험 결과에서도 엠빅스는 100mg에서 질내침투율 91.95%, 성교완료율 73.20%, 전체만족도 89.04%를 기록하기도 했다.

최근에는 당뇨환자 임상을 진행, 참여한 환자들의 국제발기력지수는 엠빅스 복용 전 보다 9.3점이 높아진 22.0점을 기록, 당뇨환자를 대상으로 한 발기부전 임상결과 중 최대의 국제발기력지수 개선률을 입증한바 있다,

주요 발기부전 치료제 발기력지수
그러나 엠빅스는 뛰어난 임상효과와 발기력 지수에도 불구하고 실제 시장에서는 대접을 받지 못했던 것이 사실.

2007년 11월 출시 이훠 누적매출이 40억원대에 불과하다는 것은 국산신약 자존심을 지키지 못했다는 평가이다.

하지만 SK측은 올해 엠빅스에 대한 전사적인 마케팅을 통해 블록버스터로 키우겠다는 계획이다.

이를 위해 기존 제품의 절반 용량으로도 발기부전 치료 효과를 나타내는 엠빅스 50mg을 3월초 출시하고 기존 100mg 제품의 절반 가격으로 공급하며 경쟁력 강화에 나섰다.

발기부전 환자들이 가격에 대한 부담을 느끼는 데다가 의외로 젊은층 환자들이 많다는 점에 서 저용량 제품을 통해 틈새시장을 적절히 공략하겠다는 전략이다.

새로 출시된 엠빅스 50mg은 전임상 단계에서 경쟁품의 2배 가까운 약효를 나타내 기대를 모았으며 국제발기력지수 측정 결과 22.1점을 기록해 국제발기력지수 1위인 엠빅스 100mg과 대비해 약효가 뒤지지 않는 것으로 나타났다.

SK케미칼 측은 “심하지 않은 증상의, 비교적 젊은 층이 주를 이루는 국내 발기부전 환자 특성상, 저용량 제품으로도 충분한 치료 효과를 얻을 수 있다.”고 저용량 제품 출시 배경을 밝혔다.

이는 국내에 시판되는 저용량 발기부전치료제의 경우 고용량 제품의 절반 용량에도 불구하고 가격은 고용량 제품보다 평균 23% 정도만 낮은 가격으로 공급된다는 점에서 충분히 경쟁력이 있다고 판단하고 있기 때문.

SK케미칼 이광석 PM은 “작년 한 해 임상으로 입증한 엠빅스의 국제발기력지수 1위의 약효를 바탕으로 올해부터는 국내 발기부전치료제 시장을 재편할 것” 이라고 올해 엠빅스 마케팅 계획을 밝혔다

SK측은 엠빅스가 제품력으로 충분히 경쟁할수 있기 때문에 올해는 100억 정도의 매출을 기대하고 있다고 강조했다.

SK케미칼 이광석 PM인터뷰
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-엠빅스의 장점은 무엇인가

강력한 발기력과 안전성을 겸비한 제품이라 자부하고 있다. 가장 높은 발기력 지수가 말해주듯 발기력은 극대화했고, 임상결과 두통 부작용이 감소하는 등 안전성을 높인 토종 신약이다.

-임상결과를 말해달라

최근에 실시한 당뇨 환자 임상데이터 결과 국제 발기력지수가 복용전보가 9.3점이 높아진 22점으로 최고수준인 것으로 나타났다. 이는 당뇨환자를 대상으로 한 발기부전 임상결과 중 최대의 국제발기력지수 개선률을 입증한 결과다.

부작용 측면에서도 가장 대표적인 두통발현율이 5%대로 다른 제품에 비해 현저히 낮은 것으로 평가됐다. 엠빅스는 발기력의 개선을 나타내면서도 동종약물의 대표적 부작용인 두통 및 안면홍조는 최소 수준이라는 점에서 약효와 안전성을 모두 충족시키는 제품으로 평가받고 있다.

-50mg 저용량 제품을 출시했는데

3월달에 의욕적으로 출시해 마케팅을 강화하고 있다. 이 제품은 마일드한 환자들에게 초점을 맞춰 시장영역을 확대해 나갈 계획이다.

서울대학교와 성균관대학교가 공동으로 진행한 연구조사 결과 비교적 젊은 연령인 20~40대 남성들 중 41%가 발기부전 증상이 있는 것으로 나타났다.

비교적 젊은 층이 주를 이루는 국내 발기부전 환자 특성상, 저용량 제품으로도 충분한 치료 효과를 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다.

-올해 마케팅 전략은

엠빅스의 당뇨

-고혈압 임상 데이터 결과 발기력지수에서 차별화가 있다고 판단하고 있다. 이를 적극적으로 마케팅에 활용할 계획이다.

지난해 만족스런 마케팅을 전개하지 못했다는 점에서 비뇨기과

-내과 위주로 지역별 심포지엄을 준비하고 있다.

특히 관련학회의 부스전시와 홍보활동을 통해 엠빅스의 우수성을 알릴 생각이다. 3월에 출시한 50mg 마케팅에 더욱 주력할 계획이다. 마일드한 환자를 대상으로 타깃군을 설정했다.

현재 400베드 이상 종합병원 급 90% 이상의 신약위원회를 통과했다. 올해 신규시장 창출에 주력해 반드시 대형품목으로 성장시키겠다.

-올해 매출 목표는

국산신약이라는 강점에도 불구하고 사실 만족스런 매출을 올리지 못했던 것이 사실이다. 지난해 20억원대 매출을 올렸으며 누적매출은 40억 대에 불과하다.

그러나 올해는 다르다. 50mg제품을 기반으로 시장확대에 나서겠다. 50mg과 100mg을 합쳐 100억대 품목으로 육성시킬 방침이다.

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