유럽의약청, '플라빅스'제네릭 승인 권고해

• 유럽 내 제네릭 출시 위협 받아...

유럽 의약품청은 사노피-아벤티스와 BMS의 혈전용해제 '플라빅스(Plavix)'의 제네릭에 대한 승인을 권고했다고 29일 밝혔다.

이번에 승인이 권고된 플라빅스 제네릭은 테바와 아시노, 파마텐사의 6개 제품이다.

특히 아시노사는 지난해부터 독일에서 플라빅스 제네릭을 판매하고 있으며 지난 1월 독일 시장의 1/4을 차지했다고 밝힌 바 있다.

이번 유럽 의약품청의 승인 권고는 독일에서의 플라빅스 제네릭 판매 승인에 이은 것으로 유럽에서 플라빅스 제네릭 시판이 더 넓어질 것으로 분석가들은 전망했다.

일반적으로 유럽의약품청의 승인 권고 이후 2-3개월내에 유럽 연합의 최종 판매 승인이 이뤄진다.

플라빅스의 특허권 만료일은 2013년. 플라빅스 특허권을 방어하기 위한 조치를 취할 것이라고 사노피 관계자는 밝혔다.

사노피는 최근 미국에서의 플라빅스 제네릭 시판을 막은 바 있다. 그러나 유럽에서는 독일에서의 제네릭 판매 이후 광범위한 제네릭 출시 위협을 받고 있는 상황이다.