머크-닥터레디스, 바이오시밀러 공동개발 협약

• 머크가 美제외 전세계 시판…시밀러 시장진출 본격화

머크가 인도의 대표적인 제약사 닥터 레디스와 종양 분야, 특히 단클론 항체 중심의 바이오시밀러를 공동 개발하기 위한 파트너십을 체결했다고 6일 발표했다.

양사의 제휴는 바이오시밀러 제품의 공동 개발, 제조, 일부 지역을 제외한 글로벌 시판을 포괄한다.

머크의 의약사업부인 머크 세로노와 닥터 레디스의 제휴는 머크의 바이오시밀러 시장 진출이 본격화됐음을 의미한다고 회사 측은 설명했다.

머크 세로노 사업부 대표인 스테판 오쉬만 박사는 "머크는 생물학적 제제의 개발, 제조, 시판 전문성을 바탕으로 바이오시밀러 분야에서 확실한 강점이 있다"며 "닥터 레디스와의 제휴를 통해 양사는 이 분야에서 선도적인 경험은 물론 제네릭과 신흥시장에 대한 경험을 활용할 수 있게 됐다"고 말했다

머크와 닥터 레디스 양사는 협약서에 포함된 개발물질들을 공동으로 개발한다. 구체적으로 닥터 레디스가 초기제품 개발을 주도하고 임상 1상까지 담당한다. 임상 1상이 완료되면 머크 세로노 사업부가 화합물 제조와 임상 3상 개발을 주도할 예정이다. 연구 개발에 따르는 비용은 양사가 분담한다.

제품 시판은 머크 세로노가 미국을 제외한 전세계를 담당한다. 일부 이머징 시장은 양사 모두 시판을 하지 않거나 닥터 레디스가 독점권을 유지한다.

또 닥터 레디스는 머크 세로노로부터 시판에 따른 로열티를 받는다. 미국에서는 양사가 제품을 공동 판매하고 여기서 생기는 이익을 공유한다는 방침이다. 기타 협약 내용은 비공개로 진행하기로 했다.