식약처, 유전자재조합의약품 시험정보집 발간

• 질량분석기 이용 단백질 분석법 소개

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ' 유전자재조합의약품 특성분석을 위한 시험정보집'을 27일 발간한다고 밝혔다

주요 내용은 ▲단백질 분자량 측정시험법 ▲펩티드 프로파일·지도 분석법 ▲아미노산 서열분석법 등이다.

특히, 기존 시험법에 비해 빠르고 정확한 최신분석기술인 '질량분석기를 이용한 단백질 특성분석'의 상세시험법과 검증과정이 포함돼 있다. 안전평가원은 "이번 시험정보집을 통해 바이오시밀러를 개발 중인 국내 제약사의 개발 기간 단축과 비용 절감의 효과를 거둘 수 있어 제품화에 도움이 될 것"이라고 설명했다.