식약처, 내달부터 신규 영문증명 발급

• 'PIC/S 권고 GMP 준수' 내용 추가

식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 7월부터 신규 'GMP 영문증명'을 발급한다고 밝혔다.

신규 영문증면에는 "의약품실사상호협력기구( PIC/S)가 권고하는 GMP를 준수하고 있다"는 내용이 추가된다. PIC/S는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 실사의 국제 조화를 주도하는 유일한 국제 협의체로서 1995년 결성된 이후 미국 식품의약품청(FDA), EU 등 41개국 44개 기관이 가입했으며, 우리나라는 올해 7월부터 가입국으로 활동하게 된다.

식약처는 "이번에 마련한 의약품 GMP 영문증명을 통해 우리나라 의약품의 수출시 PIC/S 미 가입국가에서 제조된 의약품보다 유리한 위치를 선점해 해외 시장 진출에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.