영진약품, 천연 COPD치료제 2상 진입

• 미국FDA로부터 23일 승인...1상에서 안전성 입증

영진약품은 2011년 '산업원천기술개발사업 조기성과 창출형 글로벌선도 천연물신약개발(산업통상자원부 지원)' 과제로 선정된 천연물신약 프로젝트(YPL-001: COPD 치료제)가 글로벌 임상2상 시험을 진행한다고 28일 밝혔다.

이번 프로젝트는 미국 FDA에서 국내 최초 천연물신약으로 작년 4월에 임상시험계획서(IND)를 승인 받은 후 임상 1상 시험을 수행한 결과 독성 및 부작용은 없었으며, 약물의 안전성과 내약성이 아주 우수하다는 결과를 확인했다.

이에 영진약품은 임상 2상시험(PoC study)을 위한 국내·외 COPD 전문가 그룹과 두차례 SAB(Scientific Advisory Board)미팅을 완료했다.

이어 임상프로토콜을 확정, 미국 FDA에 제출하고 임상 2상a 시험계획서(IND)를 신청해 지난 23일 승인돼 임상을 진행하고 있다.

COPD 및 천식치료제의 세계시장 규모는 2013년에 42조원에 달한다. 이 중 미국시장 규모는 50%를 차지하고 있으며, 국내시장은 3000억원 정도이다.

기존 CODP 치료제의 대부분은 흡입제형의 제품으로 치료보다는 스테로이드제제나 기관지 확장제로 부작용 및 내성의 발현 등이 문제가 되고 있다.

이에 반해 YPL-001은 경구제형으로 개발해 COPD 환자의 직접적인 원인치료와 함께 안정성과 복용편리성의 증대가 가능할 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다.