필름형 바라크루드 만든 씨티씨, 특허회피 성공

• 10월 출시 장애물 제거...제형 차별화로 승부

B형간염치료제 <바라크루드정>

필름형 엔테카비르 제제를 개발한 씨티씨바이오가 오는 10월 출시 장애물이었던 조성물특허를 회피하는데 성공했다.

이에따라 오는 10월쯤 국내 최초로 필름형으로 된 엔테카비르 제제를 만날 수 있을 전망이다.

특허심판원은 지난 2일 씨티씨바이오가 청구한 바라크루드 조성물특허(저용량의 엔테카비르 제제 및 그의 용도) 소극적 권리범위확인에 대해 성립한다고 심결했다.

현재 해당특허 회피에 성공한 제약사는 제일약품을 비롯해 총 6개사다. 이 특허를 회피함으로써 오는 10월 바라크루드 물질특허가 종료되면 동일성분 의약품 출시가 가능해진다.

조성물특허는 2021년까지 유효하다. 씨티씨바이오는 특히 국내 최초로 B형간염치료제 엔테카비르 제제를 환자들이 복용하기 편하게 필름형으로 만들었다.

필름형 제제는 휴대가 간편한데다 물없이도 복용이 가능해 환자들의 복약순응도를 높이는데 기여할 것으로 보인다. 또한 대부분 정제로 된 제네릭 시장에서 차별적 제형으로 경쟁력을 높일 것으로 관측된다.

씨티씨바이오는 지난 4일 필름형 엔테카비르 제제인 '필크루드구강용해필름'을 허가받았다. 특허회피와 품목허가 승인이 동시에 이뤄지면서 씨티씨바이오는 1500억원에 달하는 시장에 오는 10월 출시하는 일만 남았다.