독일 머크, 클라드리빈 유럽 승인 재신청
- 윤현세
- 2015-09-12 00:03:09
- 요약
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 4년전 개발 중단된 약물
- PR
- 전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
- 데일리팜맵 바로가기
독일 머크는 경구형 다발성 경화증 실험 약물인 클라드리빈(cladribine)의 유럽 승인을 다시 신청할 것이라고 11일 밝혔다. 독일 머크는 4년전에도 약물의 판매를 시도한 적 있다.
지난 2011년 클라드리빈은 FDA가 암을 유발할 수 있다는 우려를 나타냄에 따라 개발이 중단됐다.
독일 머크는 3상 임상 시험을 실시하고 있으며 추가적인 자료 분석 결과를 바탕으로 새로운 승인 신청을 계획하고 있다고 말했다. 그러나 새로운 자료에 대한 구체적인 언급은 하지 않았다.
분석가들은 독일 머크가 이와 같은 결정을 한 것은 클라드리빈에 대한 자신감을 표현한 것이라고 말했다.
독일 머크는 다른 시장에서도 판매 승인을 신청할 것이라고 밝혔다.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
오늘의 TOP 10
- 1콜린 임상재평가 1차 자료 제출…생존 시험 카운트다운
- 2동구바이오 GMP 첫 법원 판단 임박…행정처분 기준 분수령
- 3미승인 제품 판매금지…살생물제품 승인제 오늘 전면 시행
- 4고지혈증 로수바+에제 '구강붕해정' 허가 봇물…9월 출시 경쟁
- 5제일약품 '베오바' 약가협상 돌입...출시 3년만 등재 목전
- 6독감·마약류 자가검사키트 나온다…약국 경영 효자템 되나
- 7바이오·헬스 IPO 심사기간 단축…'옥석 가리기'에 양극화
- 8약사회 "한약사 조제 명백한 무면허 행위"…무혐의 주장 반박
- 9[전문가 칼럼] 약사 조제 실수, 어떤 법적 책임이 발생할까
- 10지난해 약품비 28조 넘겨...등재 품목은 5년간 감소세







