노바셀, 류마티스 치료제 국내 임상2상 승인

• 영진약품 공동개발 중...미국 내 임상도 준비

노바셀(대표 이태훈)은 영진약품과 공동으로 개발 중인 류마티스관절염치료제 'YRA-1909'에 대해 식약처로부터 지난달 31일자로 임상 2상 시험 승인(시험기관 : 서 울대학교병원 송영욱 교수팀, 시험책임자 외 20개 병원에서 진행)을 받았다고 7일 밝혔다. YRA-1909는 영진약품 및 (재)전남생물산업진흥원 천연자원연구센터와 공동으로 산업통상자원부 바이오 의료기기산업 핵심기술 개발사업(바이오) '관절질환 치료용 글로벌 천연물신약 개발' 과제(2014. 12. 1~2019. 11. 30, 5년)로 수행 중에 있다. YRA-1909는 실제 류마티스관절염 환자의 활막세포를 이용한 체외시험에서 염증성물질들의 변화를 측정한 결과 농도에 따라 유의적인 결과를 확인했다고 회사 측은 전했다.

특히 기질분해 단백질 발현(MMPs) 및 염증유발 유도성 일산화질소(NO)변화는 정상수준 범위까지 현저한 감소효과를 보였다. 또한 마우스를 이용한 동물모델의 미세단층촬영(Micro-CT)분석 후 골 표면 복잡성 등을 판독한 결과 최근 류마티스관절염 신약 JAK3 저 해제인 토파시티닙(tofacitinib) 대비해 모든 투여군에서 동등 이상의 우수한 효능을 확인했다는 설명이다.

특히 랫드를 이용한 효력시험에서 바이오의약품인 에타너셉트(etanercept; TNF-α 저해제) 이상의 우수한 효과를 보였다. 반면 부작용 측면에서 'YRA-1909'는 현행 치료제들의 대표적 부작용인 감염위험성 등이 적어 안전한 약물로 국민건강에 기여할 것으로 보인다고 회사 측은 덧붙였다. 현재 YRA-1909는 국내 임상 2상이 완료되면 미국 FDA 2상 임상 중인 영진약품의 COPD 치료제 신약 후보물질인 'YPL-001'과 같이 FDA 2상 임상 성공을 목표로 진행할 것이라고 밝혔다.