파마리서치 '리쥬란' 유럽 CE획득

• 해외 등록 발판 계기, 미국·중국 등록 진행 중

파마리서치프로덕트 '리쥬란'

파마리서치프로덕트(대표 정상수·안원준)는 최근 자사 피부 미용 주사 '리쥬란(Rejuran)'이 유럽 3등급 의료기기 CE 인증(Conformity European)을 획득했다고 23일 밝혔다.

리쥬란은 연어의 생식세포에서 추출한 생체적합물질 'PN(폴리뉴클레오티드)'을 주 성분으로 하는 의료기기다. 노화하고 손상된 피부 속에 주입하면 물리적인 지지체 역할을 한다.

파마리서치프로덕트는 CE 인증을 해외 등록의 발판 계기로 보고 있다. 미국과 중국에서 등록도 진행 중이다.

파마리서치프로덕트 관계자는 "유럽에서 3등급 의료기기 CE 인증을 획득하게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "이번 인증을 계기로 글로벌 시장에서 재생의학 기술 및 PN 성분 의료기기 유효성과 안전성을 확인했다. 유럽을 시작으로 미국, 중국 등록을 통해 글로벌 재생의학 선도 기업으로 발전하도록 노력하겠다"고 말했다.

CE 인증은 유럽 지역의 EU(유럽연합), EFTA(유럽자유무역연합) 회원국 및 EU 준회원 국가로 수출하기 위한 전제 조건이다. 인증 기관으로부터 제품 안전성 및 유효성에 대한 적합 여부를 검증 받아야 획득할 수 있다.

현재 시장에는 얼굴(안면부) 전체 시술이 가능한 리쥬란을 비롯해 점도를 낮춰 얇은 피부 시술에 최적화 된 '리쥬란 아이(Rejuran i)'와 '리쥬란 에스(Rejuran s)' 등 총 3종이 출시됐다.