프레가발린, '과량투여 시 발작' 부작용 신설 추진
- 이정환
- 2017-02-14 13:33:25
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- 식약처, 유럽 안전성정보 토대 허가변경 추진
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프레가발린 성분 신경병증 통증약 허가사항에 '과량투여 시 발작' 부작용이 추가된다.
식품의약품안전처는 유럽 집행위원회(EC)의 안전성 정보 검토결과를 토대로 허가사항을 변경한다고 14일 밝혔다. 의견조회 기간은 28일까지절차다.
구체적으로 프레가발린 경구 단일제 사용상 주의사항 내 '과량투여시 처치' 항에 발작 보고 내용이 신설된다.
화이자 리리카를 포함한 175개 품목이 허가사항 변경 대상이다.
이정환(junghwanss@dailypharm.com)
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