이니스트ST
대웅제약
더유제약
어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
검색
추천 키워드
2026-08-24 23:09:06 기준
  • 약가인하
  • 적합인증취소
  • ET
  • 약가 인하
  • 셀트리온
  • 한미약품
  • 등록
  • 저나벡스
  • 수액
  • 개국세미나
강남스카이어학원
팜스타클럽
약사 전용 멤버십몰
편한가 멤버십몰
가입 시 50% 할인 쿠폰+적립금까지!
팜노트
이달의 약국 신제품(8월호)
좋아요+의견남기면 쿠폰 증정
약사 전용 온라인몰
JW SHOP
가입 시 네이버 1만포인트 + 스벅쿠폰
팜노트
약국 마케팅 성공사례
좋아요+의견남기면 쿠폰 증정
팜리쿠르트
약국 첫 채용공고 0원+'한번 더' 무료 연장
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
의약썰전
아토피 관리의 새로운 선택!
챔토피 복용타이밍 확인 GO
온라인세미나 다시보기
듀오락 스탑과 여름철 장질환 대응법
이번엔 놓치지 마세요!
번역
  • 한국어
  • English
  • 日本語
  • 中文
삼진제약
바이오인프라

식약처, 바이넥스 후속조사 확대…중견제약 추가 점검

  • 이탁순
  • 2021-04-20 11:40:15
  • 요약
  • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
  • 이달초 대형제약 시작으로 특별점검 계속 진행…결과 '촉각'
  • PR
  • 일본 주요 대학교 약학부 한국인 특별 전형 입시 신(편)입학
  • 자세히보기

[데일리팜=이탁순 기자] 의약품 임의제조 혐의로 적발된 바이넥스 사건을 계기로 식약처가 관련 조사를 확대하고 있다. GMP 특별기획점검단을 꾸려 이달초 대형 2개사 조사를 시작으로 최근엔 복수의 중견 제약사도 조사를 완료한 것으로 전해진다.

20일 업계에 따르면 식약처 특별기획점검단은 최근 충청권에 위치한 중견 A, B 업체의 공장을 불시 점검했다. 두 제약사도 비교적 매출 규모가 큰 편이다.

식약처는 이달부터 GMP 특별기획점검단을 구성해 조사를 업계 전반으로 확대하고 있다. 점검단에는 지방청 인원 3~5명이 업체당 3~5일간 조사를 진행하고 있다.

이들 점검단은 임의제조 여부를 파악하기 위해 특정품목 실시간 제조기록서, 품질관리(QC), 로우 데이터를 점검하고 있다.

앞서 이달초 대형 A, B사 조사의 경우 최대 5일간 강도높은 조사를 진행해 업계를 긴장케 했다. 특히 5개팀이 주당 5개 업체를 점검할 것으로 알려져 조사대상이 수십개 업체가 달할 것으로 전망됐다.

하지만 지금껏 불시 점검을 진행한 제약사는 많지 않은 것으로 전해진다. 업계 한 관계자는 "대형사 조사에 돌입했을땐 주당 5개씩, 한달 20개 업체가 대상이 될 것이라고 전해졌는데, 현재까지 보면 한주에 많아봤자 2개 업체 정도를 조사하는 것 같다"고 전했다.

다만 조사강도가 세서 불법 혐의가 추가로 나올지 업계는 전전긍긍하고 있다. 업계 다른 관계자는 "모 업체가 이미 불법 제조 혐의가 확인됐다는 이야기가 나온다"며 "조사가 확대될 수록 적발업체가 더 나올 것으로 보여 전체 제약업계 신뢰도 하락으로 이어질까 우려된다"고 말했다.

이탁순(hooggasi2@dailypharm.com)
다른 기사 보기
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.
기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.
제보하기
  • 익명 댓글
  • 실명 댓글
0/500
등록
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙

알림·공표

삼익제약

약국e몰

오늘의 TOP 10

아워팜(260305)
크레소티
닫기

댓글 운영규칙

· 댓글은 로그인 후 작성할 수 있으며, 아이디의 일부가 노출됩니다.
ex. dail**** (아이디 앞 4자리 이외 **** 처리)

· 다음의 경우 사전 통보 없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글

확인