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뉴스 > 제약바이오 > 허가와 특허

휴텍스제약 'GMP 취소' 내달 22일까지 잠정 집행정지 2025-02-21 12:05:40

[데일리팜=천승현 기자] 한국휴텍스제약의 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정 취소 처분이 한 달 동안 효력이 정지된다. 휴텍스제약이 행정소송 1심 패소 이후 청구한 ... 천승현 기자
렉비오, '심혈관 사건 감소' 급여 인정 여부 촉각 2025-02-21 05:32:25

[데일리팜=어윤호 기자] 이상지질혈증 신약 렉비오의 보험급여 논의에 진전이 생길 수 있을지 주목된다. 노바티스의 siRNA제제 렉비오(인클리시란)는 지난해 6월 식... 어윤호 기자
특허 우선 심사 대상에 바이오 포함...최대 2개월내 처리 2025-02-19 11:32:04

[데일리팜=강신국 기자] 특허청(청장 김완기)은 19일부터 반도체, 디스플레이, 이차전지 분야에 이어 바이오&8231;첨단로봇&8231;인공지능 분야를 우선심사 대상으로 신... 강신국 기자
제일약품, 슈퍼 항생제 세피데로콜 국내 허가 획득 2025-02-19 09:51:10

[데일리팜=노병철 기자] 제일약품(대표 성석제)은 식품의약품안전처로부터 다제내성 그람음성균 감염 치료제 ‘페트로자주1그램’(세피데로콜토실산염황산염)의 국내 ... 노병철 기자
에이티지씨, 톡신제제 '톡스온주' 품목 허가 획득 2025-02-17 21:40:32

[데일리팜=노병철 기자] 바이오의약품 R&D 전문기업 에이티지씨(대표 장성수)는 보툴리눔 톡신 제품 ‘톡스온 주’의 국내 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이... 노병철 기자
단독 녹십자-대웅제약, '엔블로' 특허 기술료 소송전 2025-02-14 12:10:40

[데일리팜=김진구 기자] 녹십자와 대웅제약이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 엔블로(이나보글리플로진) 특허권 기술료를 두고 법정에서 만난다. 녹십자가 지난해... 김진구 기자
노바티스 '키스칼리', 조기유방암 적응증 확대 예고 2025-02-14 05:33:08

[데일리팜=어윤호 기자] CDK4/6억제제 키스칼리의 조기 유방암 적응증이 국내 들어올 전망이다. 관련 업계에 따르면 최근 한국노바티스는 식품의약품안전처에 키스... 어윤호 기자
제네릭사, '케이캡' 결정형특허 분쟁 2심 승소 2025-02-13 17:13:08

[데일리팜=김진구 기자] P-CAB 계열 위식도 역류질환 치료제 케이캡(테고프라잔)의 결정형특허 분쟁 2심에서 제네릭사들이 먼저 웃었다. 이번 승소로 특허법원에서 진... 김진구 기자
신텍스제약, GMP 적합판정 취소 행정소송 패소 2025-02-13 14:38:18

[데일리팜=천승현 기자] 한국신텍스제약이 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정 취소 처분 행정소송에서 고배를 들었다. 13일 업계에 따르면 광주지방법원 제1행정... 천승현 기자
규제 변화에 제네릭 전략 우왕좌왕...중소제약, 헛심 2025-02-12 05:59:17

[데일리팜=천승현 기자] 최근 판매실적이 없어 철수한 제네릭은 중소·중견제약사의 보유 비중이 큰 것으로 나타났다. 정부의 규제 강화 움직임에 중소·중견제약사들을... 천승현 기자

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