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뉴스 > 제약바이오 > 허가와 특허

애엽 위염약 60개 철수했지만 처방시장 공백은 16% 2025-07-10 05:59:23

[데일리팜=천승현 기자] 연간 1300억원 규모의 애엽 성분 위염치료제가 무더기로 사라졌다. 정부의 동등성 재평가 공고 이후 재평가 임상시험을 포기하고 시장 철수를 ... 천승현 기자
키트루다SC 허가날까...대형 신약 줄줄이 승인 대기 2025-07-09 05:59:42

[데일리팜=손형민 기자] 하반기 미국 FDA가 희귀질환 신약들의 허가 여부를 잇따라 결정할 예정이다. 기존 치료옵션의 한계를 보완하거나 새로운 기전으로 무장한 신약... 손형민 기자
계속되는 불순물 여진...140억 처방시장 신규 노출 2025-07-08 05:59:33

[데일리팜=천승현 기자] 올해 들어 총 4개 성분 의약품에서 새롭게 불순물 위험성이 노출됐다. 파록세틴, 베타히스틴, 아미트리프틸린, 염산노르트립틸린 등에서 불순... 천승현 기자
페닐케톤뇨증 신약 '세피언스', 희귀의약품 지정 2025-07-07 05:34:00

[데일리팜=어윤호 기자] 희귀 대사 질환인 페닐케톤뇨증(PKU) 신약 세피언스가 국내 희귀의약품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 최근 공고를 통해 이같이 밝혔다... 어윤호 기자
일반약 시장 성장했지만...품목 수 10년새 1444개↓ 2025-07-04 12:10:16

[데일리팜=천승현 기자] 국내 일반의약품 생산 규모가 3년 연속 증가하며 점유율도 지속적으로 상승했다. 코로나19 팬데믹과 엔데믹을 거치면서 일반약 시장이 호황기를... 천승현 기자
행정처분 때문에...황당한 원료의약품 수급난 이유 2025-07-03 05:58:59

[데일리팜=천승현 기자] 시메티콘 정제의 무더기 시장 철수는 원료의약품 업체의 행정처분이 기폭제로 작용한 것으로 나타났다. 국내 시장에서 시메티콘 원료의약품 점... 천승현 기자
바이엘 '아일리아', 연 2회 투약으로 외형 확장 계획 2025-07-03 05:37:00

[데일리팜=어윤호 기자] 안과질환치료제 아일리아의 연 2회 투약이 국내에서 가능해질 것으로 전망된다. 바이엘코리아는 아일리아(애플리버셉트) 고용량(8mg)의 최... 어윤호 기자
케이캡·엔트레스토 특허분쟁 결판 임박…듀카브도 촉각 2025-07-02 12:10:11

[데일리팜=김진구 기자] 케이캡(테고프라잔)과 엔트레스토(발사르탄·사쿠비트릴) 등 블록버스터 의약품의 특허 분쟁이 최종 국면을 맞이하고 있다. 이르면 올해 하반기... 김진구 기자
알피바이오, 유산균·오일 결합 장용성연질캡슐 특허 2025-07-02 09:00:43

[데일리팜=노병철 기자] 알피바이오가 국내 최초로 프로바이오틱스와 기능성 오일의 복합 제형에 대한 국내 특허(등록번호 10-2819019,상표명: 듀오메가 프로)를 취... 노병철 기자
원료약 자급도 2년새 12%→31%...국내 생산 원료 사용↑ 2025-07-01 05:50:09

[데일리팜=천승현 기자] 국내 원료의약품 자급도가 2년 연속 상승했다. 국내 생산 제품의 내수 사용이 늘었다. 하지만 국내 사용 원료의약품 중 70% 가량을 수입 제품이... 천승현 기자

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