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뉴스 > 제약바이오 > 허가와 특허

허가-약가 병행 어디까지왔나...2호 약제 성과 윤곽 2025-05-24 05:40:14

[데일리팜=어윤호 기자] 허가와 약가 평가 과정을 동시 진행하는 약물들이 상용화를 앞두고 있어 귀추가 주목된다. 보건복지부는 생존을 위협하는 중증·희귀난치질... 어윤호 기자
SK바사, '8년 프리베나 분쟁' 반전 승소…해외 공급 물꼬 2025-05-21 12:00:30

[데일리팜=김진구 기자] SK바이오사이언스가 폐렴구균 백신 스카이뉴모 원액 수출을 둘러싼 화이자와의 특허침해 소송에서 8년여 만에 최종 승소했다. 이번 판결로 S... 김진구 기자
원발성옥살산뇨증 신약 '옥슬루모' 국내 상용화 예고 2025-05-19 05:33:11

[데일리팜=어윤호 기자] 원발성옥살산뇨증치료제 옥슬루모의 국내 상용화가 예상된다. 관련 업계에 따르면 식품의약품안전처는 현재 옥슬루모(Oxlumo, 루마시란)의 ... 어윤호 기자
HK이노엔, '케이캡' 물질특허 분쟁 첫 대법원 승소 2025-05-16 09:59:54

[데일리팜=김진구 기자] HK이노엔이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(테고프라잔)’ 물질특허 분쟁 3심에서 첫 승소했다. 케이캡 물질특허 분쟁 중 처음... 김진구 기자
한국화이자제약, 로비큐아 1차 치료 건강보험 급여 확대 2025-05-02 09:43:18

[데일리팜=황병우 기자] 한국화이자제약은 로비큐아(롤라티닙)이 5월 1일부터 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료로 건강보험 ... 황병우 기자
팜비오 엘팍정, 레볼레이드 특허분쟁 대법원 승소 2025-04-30 09:21:35

[데일리팜=노병철 기자] 한국팜비오는 면역성 혈소판감소증 치료제 엘팍정(엘트롬보팍올라민)의 오리지널 의약품 레볼레이드정(엘트롬보팍올라민) 특허권자 노바티스와... 노병철 기자
SK바사, 모더나 'mRNA 핵심 특허' 무효화 성공 2025-04-23 10:33:36

[데일리팜=김진구 기자] SK바이오사이언스는 모더나의 mRNA 제조기술 특허를 무효화하는 데 성공했다고 23일 밝혔다. 국내에 등록된 mRNA 제조기술 관련 특허는 모더... 김진구 기자
'RWE'로 임상 데이터 대체할 수 있을까…미 FDA 답변은 2025-04-23 05:55:00

[데일리팜=김진구 기자] 최근 임상 현장에서 존재감이 확대된 RWE(Real-World Evidence, 실제임상근거)가 기존의 RCT(Randomized clinical trials, 임상시험)을 대체... 김진구 기자
17개월만에 재판 재개...다가오는 콜린 급여축소 시계 2025-04-21 05:55:41

[데일리팜=천승현 기자] 뇌기능개선제 ‘콜린알포세레이트’(콜린제제)의 급여 축소 시행 시기가 다가오고 있다. 대웅바이오 그룹의 재판이 1년 5개월 만에 재개되면서 ... 천승현 기자
한미 '아모잘탄패밀리' 5호 출격 예고...염변경 전략 가동 2025-04-17 05:50:47

[데일리팜=김진구 기자] 한미약품이 아모잘탄 패밀리의 확장을 시도한다. 로사르탄+암로디핀+클로르탈리돈 조합의 3제 고혈압 복합제이자, 아모잘탄 패밀리의 5번째 ... 김진구 기자

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