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뉴스 > 제약바이오 > 허가와 특허

전방위 규제 여파...전문약 허가 3년 새 73% 줄었다 2023-01-10 06:00:52

[데일리팜=천승현 기자] 지난해 전문의약품 허가 건수가 큰 폭으로 줄었다. 3년 전보다 시장 진입 건수가 70% 이상 축소됐다. 약가제도 개편, 공동개발 규제 등 정부의 ... 천승현 기자
美 FDA, 알츠하이머 치료 신약 '레카네맙' 가속승인 2023-01-07 14:57:38

[데일리팜=정새임 기자] 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)이 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속 승인을 받... 정새임 기자
대어급 신약 특허만료 예고…3000억 제네릭시장 열릴까 2023-01-07 06:00:52

[데일리팜=김진구 기자] 올해 자누비아(시타글립틴)·포시가(다파글리플로진)·카나브(피마사르탄) 등 대형 품목들의 물질특허가 줄줄이 만료된다. 각 오리지널 ... 김진구 기자
생동 1건당 제네릭 허가 급감...규제강화가 불러온 변화 2023-01-06 12:09:23

[데일리팜=천승현 기자] 생물학적동등성시험 1건당 허가 받는 제네릭 건수가 크게 줄었다. 개편 약가제도의 영향으로 위탁 방식으로 허가 받는 제네릭의 비중이 큰 폭으... 천승현 기자
'엔허투'부터 '엔블로'까지...걸출한 신약 급여진입 예고 2023-01-06 06:00:55

[데일리팜=정새임 기자] 신약이 진료현장에서 폭넓게 쓰이려면 건강보험 급여가 필수로 적용돼야 한다. 제약사들은 자신들의 신약을 급여 목록에 올리고 싶어하지만,... 정새임 기자
희귀 신세포암 신약 '웰리렉', 올해 국내 상용화 전망 2023-01-06 06:00:30

[데일리팜=어윤호 기자] 희귀 항암 신약 웰리렉의 국내 상용화가 올해 이뤄질 전망이다. 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 한국MSD의 경구용 저산소증유도인자... 어윤호 기자
'케이캡' 특허도전 11곳으로 확대...1천억 시장 정조준 2023-01-05 17:26:10

[데일리팜=김진구 기자] HK이노엔 케이캡에 대한 특허 도전 업체가 11곳으로 확대됐다. 제약업계에선 우선판매품목허가(우판권)를 위한 최초 심판청구 기간이 아직... 김진구 기자
일동제약, 코로나치료제 '조코바' 품목허가 신청 2023-01-03 17:56:16

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약은 경구용 코로나19 치료제 후보물질 조코바(엔시트렐비르)의 품목허가를 신청했다고 3일 공시했다. 일동제약은 긴급사용승인을 ... 김진구 기자
CTLA-4억제제 '임주도' 올해 국내 상용화 예상 2023-01-02 12:00:05

[데일리팜=어윤호 기자] 두번째 CTLA-4억제 기전의 면역항암제의 국내 상용화가 올해 이뤄질 것으로 예상된다. 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 한국아스트라... 어윤호 기자
한번 투약에 45억…美 초고가 유전자치료제 신기록 행진 2022-12-30 06:00:33

[데일리팜=정새임 기자] 올해 미국에서 초고가 유전자 치료제가 쏟아지며 가장 비싼 약 타이틀을 세 번이나 경신했다. 한 번 투약으로 병을 근본적으로 치료하는 원샷 ... 정새임 기자

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