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뉴스 > 제약바이오 > 허가와 특허

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2023-06-30 09:34:10

[데일리팜=정새임 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 CT-P42의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔... 정새임 기자
국산신약 흥행의 그림자...케이캡·제미글로 특허 정조준 2023-06-30 06:00:55

[데일리팜=김진구 기자] 국내제약사 제품을 타깃으로 한 특허 도전이 크게 늘었다. 국산 신약들이 다국적제약사 제품 못지않은 성적을 내자, 이를 겨냥한 특허 도전도 ... 김진구 기자
'트라젠타' 미등재특허 또 있어?…속타는 제네릭사들 2023-06-28 06:00:55

[데일리팜=김진구 기자] 당뇨약 트라젠타(리나글립틴) 제네릭 조기 발매를 위한 특허 도전이 난항인 모습이다. 오리지널사가 특허청에 등록만 하고 식품의약품안전처에... 김진구 기자
FDA, 청소년·성인 원형탈모증치료제 '리트풀로' 허가 2023-06-27 11:00:50

[데일리팜=김진구 기자] 한국바이오협회는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 청소년용 원형탈모증 치료제로 화이자 리트풀로(리틀레시티닙)를 허가했다고 27일 소개했다. ... 김진구 기자
무더기 허가와 철수...중소제약, 규제 혼선에 비용 낭비↑ 2023-06-27 06:00:55

[데일리팜=천승현 기자] 중견·중소제약사들이 지난 3,4년간 허가받은 의약품이 시장에서 무더기로 철수한 것으로 나타났다. 정부의 규제 강화 움직임에 ‘묻지마 제네... 천승현 기자
'팍스로비드' 라이선스 1년...제약사 10곳, WHO 인증 시도 2023-06-26 12:00:54

[데일리팜=황진중 기자] 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드(니르마트렐비르+리토나비르) 제네릭 라이선스를 도입한 제약사 36곳 중에서 일부 기업이 세계보건기구(WHO) ... 황진중 기자
허가 3년만에 무더기 퇴장...규제혼선이 초래한 낭비 2023-06-26 05:50:55

[데일리팜=천승현 기자] 국내 시장에 진입한지 불과 3, 4년 가량 지난 의약품이 무더기로 급여목록에서 사라졌다. 보건당국으로부터 허가받은 이후 판매 실적이 전무한 ... 천승현 기자
8호 면역항암제 '이뮤도' 상륙…간암 치료 옵션 확대 2023-06-26 05:50:37

[데일리팜=정새임 기자] 국내 8번째이자 두 번째 CTLA-4 억제 기전의 면역항암제가 등장했다. 아스트라제네카는 10년 넘게 개발을 이어온 끝에 간암에서 첫 면역항암제... 정새임 기자
보령, 항암제 '렌비마' 특허 도전 첫 관문 통과 2023-06-23 12:03:24

[데일리팜=김진구 기자] 보령이 간암치료제 렌비마(렌바티닙)에 대한 특허 도전에서 첫 번째 관문을 넘는 데 성공했다. 남은 2개 특허까지 회피 혹은 무효화할 경우 제... 김진구 기자
포시가, 박출률 무관 만성 심부전 치료제로 적응증 확대 2023-06-22 13:40:25

[데일리팜=정새임 기자] 한국아스트라제네카는 SGLT-2 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진)가 식품의약품안전처로부터 박출률 보존(HFpEF) 및 경도감소 심부전(HFmrE... 정새임 기자

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