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GMP취소 보류로 한숨 돌린 휴텍스제약...향후 쟁점은? 2024-06-19 05:59:55

[데일리팜=천승현 기자] 한국휴텍스제약이 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 시행 위기를 한시적으로 모면했다. GMP 적합판정 취소 처분 집행정지 소송이 ... 천승현 기자
대법원 기각...휴텍스제약, GMP 취소 집행정지 최종 승소 2024-06-18 15:53:53

[데일리팜=천승현 기자] 한국휴텍스제약이 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 집행정지 사건에서 최종 승소했다. 대법원이 식약처의 상고를 기각했다. 휴텍스... 천승현 기자
"21개 혈청형 예방"...FDA, 차세대 폐렴구균 백신 허가 2024-06-18 12:05:39

[데일리팜=손형민 기자] 21가 폐렴구균 백신 캡백시브가 최초로 규제기관의 허가 획득에 성공했다. MSD가 개발한 캡백시브는 21개 혈청형을 예방하도록 설계된 폐렴구... 손형민 기자
제네릭 공세 '디쿠아포솔'…오리지널사, 신제품 특허로 응수 2024-06-12 12:07:00

[데일리팜=김진구 기자] 디쿠아포솔 성분 점안액을 두고 오리지널사가 신제품 특허를 잇달아 등재하면서 제네릭사에 대한 견제 수위를 높이고 있다. 12일 제약업계... 김진구 기자
보령, 포말리스트 특허 회피 재도전 성공…제네릭 가시화 2024-06-10 12:05:00

[데일리팜=김진구 기자] 보령이 다발골수종 치료제 ‘포말리스트(포말리도마이드)’ 제제특허에 대한 두 번째 회피 도전에서 다시 한 번 승리를 따냈다. 보령은 지... 김진구 기자
규제강화로 비용 낭비...양극화의 불편한 청구서 2024-06-08 05:59:25

[데일리팜=천승현 기자] 정부의 규제 강화로 제약사들의 품목조정과 산업 구조조정이 속도를 내고 있지만 제약업계는 큰 내상을 입었다. 허가와 약가 규제가 대폭 강... 천승현 기자
원료 확보·취하..제네릭사, 케이캡 특허분쟁 전략 고심 2024-06-07 12:09:26

[데일리팜=김진구 기자] HK이노엔의 간판 제품 케이캡(테고프라잔)을 둘러싼 특허 분쟁이 새 국면을 맞이하고 있다. 제네릭사들의 1심 승리로 2라운드에 접어든 결... 김진구 기자
제네릭 시장 진입 '뚝'...규제 강화가 부추긴 양극화 2024-06-05 05:59:25

[데일리팜=천승현 기자] 최근 국내 제약업계의 실적 양극화는 규제 변화가 직접적인 요인으로 작용했다는 지적이 나온다. 계단형 약가제도를 담은 개편 약가제도, 공... 천승현 기자
'837억→224억'...시장 개척 '조스타박스'의 쓸쓸한 퇴장 2024-06-01 05:50:22

[데일리팜=천승현 기자] 국내에서 대상포진 백신 시장을 개척한 ‘조스타박스’가 철수한다. 국내개발 백신의 등장으로 독점에서 경쟁체제로 전환됐고, 다국적제약사의 ... 천승현 기자
스프라이셀 특허만료 임박...400억 시장 격돌 예고 2024-05-31 12:07:04

[데일리팜=노병철 기자] 올해 미국에서 대형 블록버스터 약물들의 특허만료에 따른 제네릭 진입이 예고된 가운데 국내에서도 후발의약품 개발·출시에 따른 시장 판... 노병철 기자

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