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생물학적제제 분류가 뭐길래...글로벌제약, FDA와 소송전 2024-09-30 12:02:06

[데일리팜=손형민 기자] 글로벌제약사가 미국 식품의약국(FDA)의 생물학적제제 분류 기준에 반발해 소송에 돌입했다. 최근 일라이릴리는 당뇨병·비만치료제로 개발 중... 손형민 기자
포시가 공백 호재...자디앙 제네릭 막바지 물밑작업 2024-09-27 05:59:22

[데일리팜=김진구 기자] SGLT-억제제 계열 당뇨병 치료제 자디앙(엠파글리플로진) 특허 만료를 반 년여 앞두고 이 시장에 진출하려는 제네릭사들이 막바지 채비에 한창... 김진구 기자
대화제약 위암치료제 '리포락셀', 중국 시판허가 2024-09-26 13:44:51

[데일리팜=노병철 기자] 대화제약 경구용 위암치료제 리포락셀이 지난 19일 중국 국가식품약품감독관리총국으로부터 시판허가를 획득했다. 리포락셀액은 대화제약... 노병철 기자
유효성 확보 '키트루다', 삼중음성유방암 급여 도전 2024-09-23 12:04:02

[데일리팜=황병우 기자] 조기 삼중음성유방암에서 치료 혜택을 확인한 키트루다(펨브롤리주맙)가 급여 허들을 넘을 수 있을지 관심이 모아진다. 오는 10월 건강보험... 황병우 기자
아스텔라스, 위암 표적 치료제 ‘빌로이’ 국내 허가 2024-09-23 11:21:43

[데일리팜=황병우 기자] 한국아스텔라스제약은 클라우딘18.2(Claudin 18.2) 양성 위암 표적 치료제인 빌로이(성분명 졸베툭시맙)가 식품의약품안전처로부터 허가를 받... 황병우 기자
삼성에피스, 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 권고 2024-09-23 10:15:36

[데일리팜=황병우 기자] 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러 오퓨비즈(애플리버셉트)의 품목 허가 ... 황병우 기자
프레스티지바이오파마 "허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽 허가" 2024-09-23 09:44:54

[데일리팜=김진구 기자] 프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴(Tuznue, 성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득... 김진구 기자
원샷 B형혈우병약 헴제닉스, 초고가 급여 성공할까 2024-09-21 05:43:53

[데일리팜=황병우 기자] 1회 투여로 B형 혈우병에 효과를 보이는 원샷 치료제 헴제닉스(에트라나코진 데자파르보벡)가 국내 허가를 받으면서 향후 급여 등재에 관심이 ... 황병우 기자
신약허가 수수료 인상, 기대반 우려반...전문성 강화 기대 2024-09-20 12:05:49

[데일리팜=황병우 기자] 식품의약품안전처가 신속한 신약개발 심사 역량 확충을 위해 신약 허가 수수료를 인상하면서 기대와 우려가 공존하고 있다. 제약업계에서는... 황병우 기자
건일제약, 소아용 불면증약 슬리나이토 미니서방정 출시 2024-09-20 09:01:27

[데일리팜=노병철 기자] 건일제약(대표 이한국)은 지난 19일 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정1·5mg(멜라토닌)을 출시했다고 20일 밝혔다. 슬리나이... 노병철 기자

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