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뉴스 > 제약바이오 > 허가와 특허

유한양행 '렉라자' 1차 치료제 적응증 추가 공식 신청 2023-03-17 14:43:36

[데일리팜=김진구 기자] 유한양행은 17일 렉라자(레이저티닙)의 1차 치료제 적응증 확대를 위한 품목허가를 신청했다고 공시했다. 렉라자는 기존에 이전에 EGFR-TK... 김진구 기자
천식약 '몬테리진' 특허 분쟁 1심서 제네릭사 완승 2023-03-13 12:09:47

[데일리팜=김진구 기자] 한미약품의 천식치료제 몬테리진을 둘러싼 특허 분쟁 4건에서 제네릭사들이 모두 승리했다. 한미약품은 4건 중 2건의 심결에 불복, 사건을... 김진구 기자
이제 뇌수막염백신도 '다가', 다국적사 경쟁 돌입 2023-03-11 05:50:28

[데일리팜=어윤호 기자] 뇌수막염 예방백신도 이제 다가 경쟁이 시작된다. 관련 업계에 따르면 사노피파스퇴르, 화이자 등 업체들이 신규 뇌수막염 백신 상용화에 ... 어윤호 기자
일동바이오사이언스, 비타민 생성 프로바이오틱스 특허 2023-03-09 17:22:46

[데일리팜=황진중 기자] 일동바이오사이언스는 비타민 생성 능력이 우수한 프로바이오틱스 균주 조성물 및 건강기능식품 등에 대한 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. ... 황진중 기자
소아성 치매치료제 '젠포자임' 국내 상용화 임박 2023-03-09 05:50:37

[데일리팜=어윤호 기자] 최초의 소아성 치매치료제의 국내 상용화가 조만간 이뤄질 전망이다. 관련 업계에 따르면 식품의약품안전처는 사노피젠자임의 유전성 희귀... 어윤호 기자
지엘파마, 여성 호르몬제 포트폴리오 강화 2023-03-08 11:33:07

[데일리팜=노병철 기자] 지엘팜텍(대표 왕훈식) 자회사 지엘파마는 91일 연속 투약이 가능한 새로운 제품의 여성 호르몬제에 대한 허가를 취득했다고 8일 밝혔다. ... 노병철 기자
제약 9곳, 무좀약 주블리아 특허전 가세...총 10곳 도전장 2023-03-06 12:07:11

[데일리팜=김진구 기자] 동아에스티의 바르는 손발톱 무좀 치료제 주블리아(에피코나졸) 특허에 도전하는 업체가 10곳으로 확대됐다. 6일 제약업계에 따르면 종근... 김진구 기자
기허가 제네릭 생동 '뚝'...재평가 시계 지나가니 정상화 2023-03-06 05:50:55

[데일리팜=천승현 기자] 올해 들어 제약사들의 생물학적동등성시험 시도 건수가 크게 줄었다. 제네릭 약가재평가 자료 제출 기한이 종료되면서 기허가 제네릭의 생동성... 천승현 기자
올루미언트, 최초 성인 중증 원형 탈모증 치료제로 승인 2023-03-03 14:14:26

[데일리팜=정새임 기자] 한국릴리는 자사 경구용 JAK 억제제 올루미언트(성분명 바리시티닙)가 지난 2일 식품의약품안전처로부터 최초의 성인 중증 원형 탈모증 치료제... 정새임 기자
제네릭 약가재평가 1차 자료제출 종료...초조한 제약사들 2023-03-02 05:50:55

[데일리팜=천승현 기자] 지난 3년간 진행된 제네릭 약가재평가 자료 제출 1차 기한이 만료됐다. 제약사들은 전체 재평가 대상 중 80% 가량에 해당하는 제품의 약가유... 천승현 기자

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