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뉴스 > 제약바이오 > 허가와 특허

'알비스D의 반전'...대웅제약, 특허청에 무효심판 승소 2022-01-15 06:00:48

[데일리팜=김진구 기자] 대웅제약의 항궤양제 알비스D 특허 자료조작 사건이 반전을 맞이했다. 특허청이 직권으로 대웅제약에 특허무효 심판을 청구했으나, 대웅제약이 ... 김진구 기자
JW생명과학, 진정제 '프리세덱스' 특허분쟁 2심서도 승리 2022-01-12 11:20:01

[데일리팜=김진구 기자] JW생명과학이 최면진정제 프리세덱스(성분명 덱스메데토미딘)와 관련한 특허 분쟁에서 재차 승리했다. 이로써 현재 판매 중인 제네릭의 특... 김진구 기자
키트루다-렌비마 병용요법, 신세포암 1차 치료제로 승인 2022-01-11 11:05:20

[데일리팜=정새임 기자] 한국MSD는 항PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 에자이 경구용 다중 키나아제 억제제 렌비마(성분명 렌바티닙) 병용요법이 식... 정새임 기자
제네릭 허가·급여의약품 '뚝'...약가제도 개편 효과 2022-01-11 06:00:55

[데일리팜=천승현 기자] 지난해 건강보험이 적용되는 급여의약품 개수가 감소세를 나타냈다. 약가제도 개편으로 제네릭 허가건수가 급감했다. 의약품 공동개발 규제도 ... 천승현 기자
360억 '듀카브' 특허분쟁 심결 임박…특허 해석범위 쟁점 2022-01-10 06:00:52

[데일리팜=김진구 기자] 보령제약의 고혈압 복합제 듀카브(피마사르탄+암로디핀)를 둘러싼 특허분쟁의 1심 심결이 임박한 것으로 전해진다. 제약업계에선 특허심... 김진구 기자
FDA, 코로나 급증에 실사 연기...국산신약 심사 늦춰지나 2022-01-08 06:00:40

[데일리팜=정새임 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 오미크론 변이 확산으로 허가 심사를 위한 공장 실사를 다시 일시 중지했다. 올해 미국 진출을 꿈꾸는 국산 신약에도 ... 정새임 기자
콜린알포·보툴리눔·불순물...제약-정부, 전방위 소송전 2022-01-07 06:00:55

[데일리팜=천승현 기자] 올해 제약업계는 굵직한 집단소송으로 한 해를 보낼 전망이다. 콜린알포세레이트(콜린제제)의 급여축소와 환수협상 명령의 정당성을 두고 치... 천승현 기자
美 12~15세 부스터샷 허용…FDA, 화이자 백신 긴급승인 2022-01-04 01:46:37

[데일리팜=정새임 기자] 미국 방역당국이 화이자 코로나19 백신 부스터샷 접종 대상을 12~15세 청소년까지 확대했다. 미국 식품의약국(FDA)은 3일(현지시간) 12~15... 정새임 기자
대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 허가 2021-12-30 10:29:00

[데일리팜=김진구 기자] 식품의약품안전처는 30일 대웅제약의 위식도역류질환 치료신약 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔)’을 품목허가했다. 적응증은 ‘미란성 위식도역... 김진구 기자
대형 당뇨약 줄줄이 특허만료…내년 제네릭 시장 '활짝' 2021-12-29 06:00:55

[데일리팜=김진구 기자] 내년 가브스(성분명 빌다글립틴)·테넬리아(성분명 테네리글립틴)·온글라이자(성분명 삭사글립틴) 등 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제의 특허 ... 김진구 기자

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