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식약처, 의약품 'e-약 설명서' 운영 지침 마련 2023-03-31 13:16:34

[데일리팜=이혜경 기자] 식약처가 환자용·전문가용 설명서 전자적 방식 추가 제공 운영 지침을 마련했다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 희귀의약품 등 ... 이혜경 기자
별도 정의 없는 '융복합 의료제품' 여부, 14일 내 회신 2023-03-31 10:40:21

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 융복합 의료제품 국내 품목허가나 해외 수출 등을 준비하는 업체들을 위해 질의응답집을 마련했다. 우리나라의 경우 융... 이혜경 기자
디지털헬스케어 시장규모 1조 8천억원...34.6% 성장 2023-03-31 10:17:37

[데일리팜=강신국 기자] 디지털 헬스케어 사업 성장세가 가파르게 이어지고 있다. 산업통상자원부(장관 이창양)는 한국디지털헬스산업협회(회장 김형욱)와 디지털 헬... 강신국 기자
의료기기 사전상담…제품화 기간 2년 이상 단축 효과 2023-03-31 10:02:53

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 지난 2020년 8월 사전상담과를 출범한 이후, 의료기기 제품화까지 2년 이상의 기간 단축효과를 봤다고 밝혔다. 그동안 ... 이혜경 기자
백신·보툴리눔 등 185개 제품 위해도 기반 평가 2023-03-31 09:57:05

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처가 백신·보툴리눔·혈장분획제제 총 185개 제품의 위해도 기반 평가를 진행했다. 그 결과 단계 1은 26개 제품(14%), 단계 ... 이혜경 기자
식약처, 의약품 정제 QbD 예시모델 공개 2023-03-31 09:54:50

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 4차 산업혁명 시대에 부응하는 제약 분야 스마트 공장 기반 조성 지원의 일환으로 의약품 설계기반 품질고도... 이혜경 기자
식약처, 4월부터 의료기기 해외제조소 현지실사 실시 2023-03-31 09:39:58

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내로 수입되는 의료기기를 생산하는 해외제조소에 대해 현지실사를 4월부터 실시하며, 국가별 현지 상황 ... 이혜경 기자
항생제 '세프테졸나트륨' 임상 재평가 실패...사용 중단 2023-03-30 15:46:30

[데일리팜=이혜경 기자] 임상시험 재평가 결과 복잡성 요로감염, 신우신염에 대해 다른 항생제와 비교 시 효과성을 입증하지 못한 세프테졸나트륨 주사제의 사용이 중단... 이혜경 기자
인체약 제조시설서 반려동물약 생산 가능성 열렸다 2023-03-30 14:23:37

[데일리팜=이혜경 기자] 인체의약품 제조시설에서 반려동물 의약품 생산 가능성이 열렸다. 고품질 의약품 다양화로 국내외 시장확대, 소비자 후생 증대, 동물복지 증... 이혜경 기자
경인청, 불법 마약류 퇴치·마약류 오남용 예방 캠페인 2023-03-30 10:24:41

[데일리팜=이혜경 기자] 경인지방식품의약품안전청은 과천시민회관에서 관내 주민을 대상으로 불법 마약류 퇴치 캠페인을 30일 실시했다. 이번 캠페인은 마약류 오... 이혜경 기자

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