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손·발톱 무좀 '넬클리어' 제네릭, 한미 이어 신신 허가 2025-07-19 05:46:41

[데일리팜=이혜경 기자] 코오롱제약의 손발톱 무좀치료 일반의약품 넬클리어외용액(테르비나핀염산염) 제네릭 허가가 이어지고 있다. 식품의약품안전처는 지난 17일 ... 이혜경 기자
"HIV치료제 '피펠트로', PMS 실시 현실적으로 불가능" 2025-07-18 12:00:05

[데일리팜=이혜경 기자] 인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료제인 한국MSD의 피펠트로정(도라비린) 시판 후 조사계획서가 변경된다. 이 약이 허가 받은지 5년이 ... 이혜경 기자
파마리서치, 포스테오 바이오시밀러 '테리멘트' 허가 2025-07-18 05:42:21

[데일리팜=이혜경 기자] 파마리서치가 골다공증치료제 포스테오(테리파라타이드)의 바이오시밀러를 국내 5번째로 허가 받았다. 식품의약품안전처는 17일 파마리서치... 이혜경 기자
갑상선 검사약 '세렌브렌' 공급 중단...원료 수급 불안정 2025-07-17 12:00:52

[데일리팜=이혜경 기자] 갑상선 기능 저하증 검사에 쓰이는 프로티렐린타르타르산염수화물 성분의 국내 공급이 중단될 전망이다. 신풍제약은 지난 16일 식품의약품... 이혜경 기자
식약처-후생노동성, 의료제품 국장급 양자회의 개최 2025-07-17 09:50:50

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한·일 양국 협력체계 확대를 위해 일본 후생노동성(MHLW), 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 의약품·의료기... 이혜경 기자
비보존제약, 기업설명회…"어나프라주 글로벌 성장 가속" 2025-07-17 09:40:30

[데일리팜=이정환 기자] 비보존제약이 비마약성 진통제 어나프라주(성분명 오피란제린) 파이프라인을 중심으로 국내 시장 공략에 이어 글로벌 성장에 속도를 낼 방침이... 이정환 기자
비보존-다이이찌, 비마약성진통제 '어나프라' 공동 판매 2025-07-17 05:55:26

[데일리팜=이정환 기자] 비보존제약이 우리나라 38번째 신약이자 퍼스트-인-클래스(계열 최초) 혁신신약인 비마약성 진통제 어나프라주(성분명 오피란제린염산염)를 공... 이정환 기자
새 정부 AI 육성 국정기조, 의약품안전관리원도 발맞춘다 2025-07-17 05:45:25

[데일리팜=이혜경 기자] 이재명 정부의 국정과제 중 하나인 모두의 인공지능(AI) 실현이 의약품안전관리체계에도 접목될 전망이다. 한국의약품안전관리원은 새 정부... 이혜경 기자
식약처, 규제과학 전문인력 양성 13개 기관 지정 2025-07-16 09:09:08

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 16일 식품·의약품·의료기기 분야별 규제과학 교육역량과 전문성을 갖춘 13개 기관을 규제과학 전문인력 양... 이혜경 기자
식약처, 국내 개발 바이오시밀러 영문 심사 결과 공개 2025-07-16 09:02:52

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내·외 개발 경쟁이 치열한 골다공증 치료제 국내 개발 바이오시밀러 등 총 5개 품목에 대한 영문 심사 결... 이혜경 기자

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