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GIFT 허가 품목 39개...대체치료제 없는 약이 46% 차지 2025-09-03 05:45:35

[데일리팜=이혜경 기자] 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on Fast Track, 이하 GIFT) 제도 운영 3년 동안 소아희귀암 치료제 등 55개 품목이 지정... 이혜경 기자
해외직구식품 50개 중 42개 마약류 등 반입금지 성분 확인 2025-09-02 11:55:06

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 대마 사용이 합법화된 국가의 온라인 쇼핑몰 등에서 판매하는 직접구매 해외식품 중 대마 등 마약류 성분 함... 이혜경 기자
한약제제 동등성 재평가, 비교용출 안되는 이유는? 2025-09-02 05:43:52

[데일리팜=이혜경 기자] 한약(생약)제제의 경우 대조약과 시험약 간의 지표성분 함량 차이가 5% 이상인 경우가 많아 비교용출 불가 사유가 될 수 없어 주의가 필요하다... 이혜경 기자
계속되는 불순물 검출 이슈...신풍·한미 등 자진회수 2025-09-01 09:55:43

[데일리팜=이혜경 기자] 의약품 불순물 검출 이슈가 끊이지 않고 있다. 1일 식품의약품안전처에 따르면 최근 신풍제약의 신풍트라마돌염산염주(수출명: TRADOL-Injec... 이혜경 기자
식약처, 내년 건기식 기능성 원료 재평가 대상 공고 2025-09-01 09:49:15

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 29일 2026년 건강기능식품 기능성 원료 정기 재평가 대상으로 히알루론산 등 6종을 선정·공고했다고 밝혔다... 이혜경 기자
식약처, 추석명절 건기식 거짓·과장 광고 점검 2025-09-01 09:43:49

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 추석 명절을 앞두고 국민이 안전한 식품을 구매할 수 있도록 9월 8일부터 12일까지 17개 지방자치단체와 함... 이혜경 기자
고혈압 복합제 '텔미누보' 저용량 품목 허가 2025-08-30 05:39:33

[데일리팜=이혜경 기자] 종근당이 본태성 고혈압 치료제 텔미누보정 저용량 품목을 허가 받았다. 식품의약품안전처는 29일 종근당의 텔미누보정20/1.25mg(텔미사르... 이혜경 기자
상업화 좌우 신약 '임상3상 펀드' 지원…1500억 규모 2025-08-29 12:10:00

[데일리팜=이정환 기자] 막대한 금액이 소요돼 국산 신약 상업화를 좌우하는 임상3상 타깃 정부 펀드를 조성하고, 신약 개발 과정에서 중도 실패하더라도 정부가 제약... 이정환 기자
펜믹스, '삭센다' 제네릭 개발...임상 1상 승인 2025-08-29 12:00:01

[데일리팜=이혜경 기자] GLP-1 비만치료제인 삭센다(리라글루타이드) 제네릭 개발을 위한 국내사들의 도전이 이어지고 있다. 식품의약품안전처는 지난 27일 펜믹스의... 이혜경 기자
식약처, 인체세포 등 관리업무 수행 확인 절차 신설 2025-08-29 10:51:20

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정에 따라 인체세포등 및 첨단바이오의약품 ... 이혜경 기자

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