[데일리팜]종근당 "국내 독점 판권 美 희귀질환약 FDA 허가"

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-08-22 14:35:25 기준

약가인하
포장기
의원 매출
복지부 정은경 장관
창고형약국
지역 수가
폐 건강
비대면
맞춤형 건강기능식품
R&D 투자

강남스카이어학원

팜스타클럽

약사 전용 온라인몰

가입 시 네이버 1만포인트 + 스벅쿠폰

온라인세미나 다시보기

듀오락 스탑과 여름철 장질환 대응법

이번엔 놓치지 마세요!

약국 마케팅 성공사례

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

아토피 관리의 새로운 선택!

챔토피 복용타이밍 확인 GO

약사 전용 멤버십몰

편한가 멤버십몰

가입 시 50% 할인 쿠폰+적립금까지!

팜리쿠르트

약국 첫 채용공고 0원+'한번 더' 무료 연장

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

이달의 약국 신제품(8월호)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

번역

삼진제약

바이오인프라

제약·바이오

기업

종근당 "국내 독점 판권 美 희귀질환약 FDA 허가"

천승현
2021-08-26 09:31:07

요약
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

카라테라퓨틱스, 요독성 소양증 치료제 승인

PR
8월 신제품이 이렇게 많았어? ‘팜노트’ 확인하기
팜스타클럽

[데일리팜=천승현 기자] 종근당은 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스의 요독성 소양증 치료제 ‘CR-845’(상품명 코수바)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 26일 밝혔다.

CR-845는 만성신장질환으로 혈액투석을 받는 성인 환자에게 발생하는 중증도에서 중증의 요독성 소양증에 1차 단독요법으로 사용하는 카파아편수용체작용제(Kappa opioid receptor agonist) 기전의 주사제다. 요독성 소양증 시장에서 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 퍼스트 인 클래스(First-in-Class) 약물이다.

종근당은 2012년 미국 바이오벤처기업인 카라테라퓨틱스와 CR-845의 국내 독점개발 및 판매에 대한 계약을 체결하고 약물 개발에 참여해왔다.

카라테라퓨틱스는 2020년 3월 CR-845의 다국적 임상을 완료하고 12월 FDA에 품목허가를 신청하여 우선심사 대상으로 허가 심사를 받았다. 지난 3월에는 유럽의약품청(EMA)에도 신약허가신청서(NDA)를 제출한 바 있다.

카라테라퓨틱스는 스위스 제약기업 바이퍼파마와 내년부터 CR-845를 글로벌 시장에 출시될 예정이다. 국내에서는 종근당이 절차에 따라 품목허가를 신청할 계획이다.

종근당 관계자는 “CR-845의 승인은 세상에 없던 신약으로 적절한 치료제가 없어 고통받던 요독성 소양증 환자들에게 새로운 희망이 될 것”이라며 “국내에서도 승인 절차를 신속하게 진행하여 빠른 시일 내에 시장에 공급할 계획”이라고 말했다.

천승현(1000@dailypharm.com)

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

삼익제약

약국e몰

· 플랫팜

· 바로팜

· 편한가

오늘의 TOP 10

이연제약

이음메디컬

아워팜(260305)

크레소티