더유제약
한미약품
이니스트ST
어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
검색
추천 키워드
2026-03-30 09:56:06 기준
  • 약가 인하
  • 데일리팜
  • 진단
  • 한약사
  • 바이오
  • #글로벌
  • 영상
  • 임상
  • 국가 전략
  • 제네릭 약가
타이레놀
약국 Q&A
세무·노무팜텍스
세전/세후 약국 연말정산
약국인테리어생각자국 디자인
요즘 인테리어 스타일
약국법률법무법인 규원
권리이전계약의 해지 또는 해제 가능여부
개국·경영휴베이스
약국 임대료 관련 문의드립니다.
약국세무미래 세무법인
약국거래시 필요한 서류 부탁드립니다
약국대출메디라이프
대출 문의드립니다
휴베이스(0323)

불법 임의제조 한솔신약 적발…일반약 3품목 회수

  • 이탁순
  • 2021-06-02 11:45:00
  • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
  • 식약처 특별기획점검단, 첨가제 임의사용 등 확인

[데일리팜=이탁순 기자] 의약품 불법 임의제조 업체가 또다시 적발됐다. 바이넥스 사태 이후 식약처 조사가 확대되면서 제약사의 의약품 제조 불법성이 여과없이 드러나고 있다.

식약처는 의약품 제조업체 한솔신약이 제조한 '근골환' 등 3개 품목을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 2일 밝혔다.

3개 품목은 근골환(양혈장근건보환), 금왕심단(천왕보심단), 마이에신정(은교산엑스)로 모두 일반의약품이다.

잠정 제조·판매 중지 등 조치 의약품(3개 품목)
이번 조치는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'이 한솔신약을 특별점검한 결과 ▲변경신고를 하지 않고 원료 사용량 임의 증감 또는 첨가제 임의 사용 ▲제조방법 미변경 ▲제조기록서 거짓 작성 등 '약사법' 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다.

식약처는 해당 3개 품목을 사용 중지하고 대체 의약품으로 전환할 것과 유통품 회수의 적절한 수행 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의·약사 및 소비자 단체 등에 배포했다.

식약처 관계자는 "앞으로도 '의약품 GMP 특별 기획점검단'이 의약품 제조소에 대한 불시 점검을 연중 실시하는 등 환자 안전을 최우선으로 고려해 필요한 조치를 신속하게 해 나가겠다"고 강조했다.

이탁순(hooggasi2@dailypharm.com)
다른 기사 보기
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.
기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.
제보하기
  • 익명 댓글
  • 실명 댓글
0/500
등록
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙

알림·공표

팜스타트

약국e몰

오늘의 TOP 10

아워팜(251128)
크레소티
닫기

댓글 운영규칙

· 댓글은 로그인 후 작성할 수 있으며, 아이디의 일부가 노출됩니다.
ex. dail**** (아이디 앞 4자리 이외 **** 처리)

· 다음의 경우 사전 통보 없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글

확인