[데일리팜]신풍제약 "코로나 임상2상 종료...조만간 데이터 공개"

제약·바이오

R&D

신풍제약 "코로나 임상2상 종료...조만간 데이터 공개"

김진구
2021-04-23 17:14:27

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

주청 연구본부장, 대한약학회 학술대회서 임상현황 발표
안전성 결과만 일부 공개…"기존과 동일 수준 위장관 부작용"

AD
4월 4주차 지역별 매출 트렌드 분석이 필요하다면? 제약산업을 읽는 데이터 플랫폼
BRPInsight

[데일리팜=김진구 기자] 신풍제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 '피라맥스(성분명 피로나리딘)'의 임상과 관련해 데이터분석 작업 직전 단계라고 밝혔다. 제약업계에선 이르면 내달에 중간결과가 발표될 것으로 해석하고 있다.

주청 신풍제약 연구본부장은 23일 대한약학회가 온라인으로 개최한 학술대회에 연자로 나서 피라맥스 임상진행 현황을 소개했다.

앞서 신풍제약은 지난 19일 임상2상의 최종 피험자 관찰이 종료됐다고 밝힌 바 있다. 신풍제약은 지난해부터 국내 코로나 환자 113명을 대상으로 피라맥스의 임상2상을 진행해왔다.

나흘 만인 23일, 주청 신풍제약 연구본부장은 "아직 데이터를 살피는 중이다. 통계분석 바로 전 단계에 와 있다"며 "당장 데이터를 공개하는 것은 불가능하지만, 곧 논문을 내고 결과를 확인할 수 있도록 하겠다"고 설명했다.

제약업계에선 데이터분석 작업에 3~6개월이 소요될 것으로 보고 있다. 임상2상의 최종 결과가 이르면 2분기에 나올 수 있다는 의미다. 이에 앞서 중간결과의 형태로 대략적인 유효성은 파악할 수 있을 것이란 예상이다. 시점은 내달로 전망된다.

주청 본부장은 이날 피라맥스 임상2상의 안전성 데이터 일부를 공개했다. 가장 흔한 이상반응은 위장관 부작용이었다. 피라맥스를 투약한 환자 중 36%(41명)에서 위장관 부작용이 관찰됐다.

다만 이는 기존의 피라맥스 부작용과 거의 유사한 수준이라고 주청 본부장은 설명했다.

주청 본부장은 "가결과이긴 하지만 이상반응 데이터를 일부 확인했다. 위장관 부작용이 가장 흔했는데, 기존과 차이는 크지 않다"고 말했다. 그는 "기존의 이상반응과 차이를 보인 게 하나 있는데, 폐렴이었다. 이는 코로나가 호흡기 질환이기 때문인 것으로 추정한다"고 말했다.

그는 "임상 디자인을 할 때 바이러스 음전을 확인하기 위해 진단키트 두 개를 썼다. 현재로선 두 진단키트의 측정값이 조금 다르게 나타나는 상황이다. 이에 대한 해석을 어떻게 할지 내부 논의 중"이라고 설명했다.