[데일리팜]FDA 자문위, 모더나 백신 승인권고…화이자 이어 두번째

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FDA 자문위, 모더나 백신 승인권고…화이자 이어 두번째

김진구
2020-12-18 07:25:19

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승인 시 내주 초 접종시작…초기물량 590만명분 확보

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[데일리팜=김진구 기자] 미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 17일(현지시각) 모더나가 개발한 코로나19 백신의 승인을 권고했다.

이르면 18일 FDA의 긴급승인이 이뤄질 것으로 예상되며, 앞선 화이자 사례를 감안하면 다음 주 초부터 미 전역에서 접종이 시작될 것이란 전망이다. 모더나는 초기 물량으로 590만명분을 확보한 상태로 전해진다.

앞서 모더나는 지난달 30일 FDA에 코로나 백신의 긴급사용 승인을 신청한 바 있다. 이번 자문위원회 결정은 FDA의 긴급승인 결정에 앞선 최종관문 격이다. FDA는 자문위 의견에 따라 오는 18일 긴급승인을 최종 결정할 것으로 예상된다.

지난 15일 자문위 회의에 앞서 FDA가 작성한 보고서에 따르면 모더나 백신의 예방효과를 평균 94.1%로 설명했다. 65세 이상 고령층 사이 효능은 86.4%, 18~65세 미만은 95.6%로 나타났다.

부작용의 경우 오한, 접종 부위 쓰라림, 열, 두통, 피로 등이 일부 나타나기도 했지만 위험한 정도는 아니었으며 대부분 하루를 넘기지 않았던 것으로 나타났다.

화이자 백신에서 논란이 됐던 안면마비 부작용은 임상참가자 3만여명 중 4명에서 나타났다. 이들 중 3명은 백신을 투여받고, 1명은 가짜 약을 받았다. 4명 중 3명은 이후 증상이 사라졌다. FDA는 "현재 이용 가능한 정보상으로는 해당 증상과 백신과의 인과 관계를 판단하기 불충분하다"고 설명했다.

모더나 백신이 FDA 긴급사용 승인을 받으면 지난주 화이자 백신에 이어 미국에서 두 번째 백신이 나온다. 아직 모더나 백신의 긴급사용을 승인한 국가가 없어 미국이 첫 사례가 될 수 있다.

김진구(kjg@dailypharm.com)

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