25.08.04 (¿ù) 04:51

Dailypharm

X
FDA ÀÚ¹®À§, ¸ð´õ³ª ¹é½Å ½ÂÀÎ±Ç°í¡¦È­ÀÌÀÚ ÀÌ¾î µÎ¹øÂ°
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2020-12-18 07:25:19
FDA ÀÚ¹®À§, ¸ð´õ³ª ¹é½Å ½ÂÀÎ±Ç°í¡¦È­ÀÌÀÚ ÀÌ¾î µÎ¹øÂ°
±èÁø±¸ ±âÀÚ 2020-12-18 07:25:19

½ÂÀÎ ½Ã ³»ÁÖ ÃÊ Á¢Á¾½ÃÀÛ¡¦Ãʱ⹰·® 590¸¸¸íºÐ È®º¸


[µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ÀÚ¹®±â±¸ÀÎ ¹é½Å¡¤»ý¹°ÀǾàǰÀÚ¹®À§¿øÈ¸(VRBPAC)°¡ 17ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¸ð´õ³ª°¡ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù.

À̸£¸é 18ÀÏ FDAÀÇ ±ä±Þ½ÂÀÎÀÌ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ¸ç, ¾Õ¼± È­ÀÌÀÚ »ç·Ê¸¦ °¨¾ÈÇÏ¸é ´ÙÀ½ ÁÖ ÃʺÎÅÍ ¹Ì Àü¿ª¿¡¼­ Á¢Á¾ÀÌ ½ÃÀÛµÉ °ÍÀ̶õ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¸ð´õ³ª´Â Ãʱ⠹°·®À¸·Î 590¸¸¸íºÐÀ» È®º¸ÇÑ »óÅ·ΠÀüÇØÁø´Ù.

¾Õ¼­ ¸ð´õ³ª´Â Áö³­´Þ 30ÀÏ FDA¿¡ Äڷγª ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. À̹ø ÀÚ¹®À§¿øÈ¸ °áÁ¤Àº FDAÀÇ ±ä±Þ½ÂÀÎ °áÁ¤¿¡ ¾Õ¼± ÃÖÁ¾°ü¹® °ÝÀÌ´Ù. FDA´Â ÀÚ¹®À§ Àǰ߿¡ µû¶ó ¿À´Â 18ÀÏ ±ä±Þ½ÂÀÎÀ» ÃÖÁ¾ °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

Áö³­ 15ÀÏ ÀÚ¹®À§ ȸÀÇ¿¡ ¾Õ¼­ FDA°¡ ÀÛ¼ºÇÑ º¸°í¼­¿¡ µû¸£¸é ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÇ ¿¹¹æÈ¿°ú¸¦ Æò±Õ 94.1%·Î ¼³¸íÇß´Ù. 65¼¼ ÀÌ»ó °í·ÉÃþ »çÀÌ È¿´ÉÀº 86.4%, 18~65¼¼ ¹Ì¸¸Àº 95.6%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

ºÎÀÛ¿ëÀÇ °æ¿ì ¿ÀÇÑ, Á¢Á¾ ºÎÀ§ ¾²¶ó¸², ¿­, µÎÅë, ÇÇ·Î µîÀÌ ÀϺΠ³ªÅ¸³ª±âµµ ÇßÁö¸¸ À§ÇèÇÑ Á¤µµ´Â ¾Æ´Ï¾úÀ¸¸ç ´ëºÎºÐ ÇϷ縦 ³Ñ±âÁö ¾Ê¾Ò´ø °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

È­ÀÌÀÚ ¹é½Å¿¡¼­ ³í¶õÀÌ µÆ´ø ¾È¸é¸¶ºñ ºÎÀÛ¿ëÀº ÀÓ»óÂü°¡ÀÚ 3¸¸¿©¸í Áß 4¸í¿¡¼­ ³ªÅ¸³µ´Ù. À̵é Áß 3¸íÀº ¹é½ÅÀ» Åõ¿©¹Þ°í, 1¸íÀº °¡Â¥ ¾àÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. 4¸í Áß 3¸íÀº ÀÌÈÄ Áõ»óÀÌ »ç¶óÁ³´Ù. FDA´Â "ÇöÀç ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÑ Á¤º¸»óÀ¸·Î´Â ÇØ´ç Áõ»ó°ú ¹é½Å°úÀÇ Àΰú °ü°è¸¦ ÆÇ´ÜÇϱ⠺ÒÃæºÐÇÏ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÌ FDA ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é Áö³­ÁÖ È­ÀÌÀÚ ¹é½Å¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹¿¡¼­ µÎ ¹øÂ° ¹é½ÅÀÌ ³ª¿Â´Ù. ¾ÆÁ÷ ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇÑ ±¹°¡°¡ ¾ø¾î ¹Ì±¹ÀÌ Ã¹ »ç·Ê°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
±èÁø±¸ ±âÀÚ (kjg@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 1
µ¶ÀÚÀǰß
1
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2020.12.18 09:33:16 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

    ¡¡

    ¹Ì±¹ ¿µ±¹ ÀÌ¹Ì Á¢Á¾½ÃÀÛÇß°í, »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ ¾îÁ¦ºÎÅÍ Á¢Á¾½ÃÀÛ, À̽º¶ó¿¤ 19ÀϺÎÅÍ Á¢Á¾½ÃÀÛ, EU´Â 27ÀϺÎÅÍ ¸»·¹ÀÌ½Ã¾Æ ¸ß½ÃÄÚ ¾Æ¸£ÇîÆ¼³ª Ä¥·¹ ÀÌ´ÞÁßÀ¸·Î Á¢Á¾½ÃÀÛ, ÀϺ»À» Àα¸ 1¾ï 3õ¸¸¸íÀÇ µÎ¹è°¡ ³Ñ´Â 2¾ï 8õ¸¸º´ È®º¸ °ð Á¢Á¾½ÃÀÛ.

    ´ñ±Û 0 4 0
    µî·Ï
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 08¿ù)
Á¦ÁÖÁö¿ª ¾à±¹ 28°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 23,000 2,000 23,750
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 30,000 0 30,000
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 7,500 6,500 1,000 7,071
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 4,500 500 4,571
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 5,000 4,500 500 4,995
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,300 700 3,575
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,643
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,200 0 1,200
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 6,000 1,000 6,877
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,500 2,500 11,716
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 20,000 2,000 20,880
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,500 1,000 500 1,013
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 9,000 1,000 9,927
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,375
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,500 8,000 1,500 8,958
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 60,000 10,000 61,000
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,750 250 3,000
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 27,000
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 12,000 0 12,000
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,900 5,100 24,779
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,500 500 3,968
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 110,000 10,000 115,000
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 70,000 0 70,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,721
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 250,000 200,000 50,000 230,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 10,000 2,000 11,193
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,000 22,000 3,000 23,403
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 5,000 1,000 5,075
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 34,648
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,737
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 3,000 500 3,422
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 5,000 500 5,455
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 3,000 500 3,247
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 25,000 0 25,000
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 2,983
Àüüº¸±â
ÁÖ¹®½Ã °áÁ¦±Ý¾×ÀÇ 5% Áï½Ã ÇÒÀÎ!

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.