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국제약품, 안과제제 개량신약 '삼총사' 임상개발 속도
이탁순 기자 2020-07-13 06:10:32



국제약품, 안과제제 개량신약 '삼총사' 임상개발 속도
이탁순 기자 2020-07-13 06:10:32

안구건조증 개량신약 후보 HCS-001 최근 2상 승인

나머지 2건 개량신약 후보들도 환자 대상 후기임상

[데일리팜=이탁순 기자] 국제약품이 개발하고 있는 안과제제 개량신약이 상업화 개발에 속도를 올리고 있다. 3개 파이프라인 모두 환자를 대상으로 투여하는 후기임상 단계로, 상업화 가능성을 높이고 있다.

식약처는 지난 10일 국제약품의 'HCS-001'에 대한 임상2상시험계획서를 승인했다. 이번 임상은 203명의 중등도 이상 안구건조증 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 검증할 예정이다.

이 약은 히알루론산 성분과 설파살라진 성분이 최초로 조합한 복합제 후보다. 히알루론산이 안구 표면이 마르지 않도록 막을 형성해주고, 설파살라진이 각막 염증을 억제하는 기전이다.

국제약품의 또 다른 안구건조증 개량신약 후보도 후기임상 단계다. KSR-001은 작년 7월 10일 식약처로부터 임상2b/3상 시험계획서를 승인받고, 231명 환자를 대상으로 시험을 진행하고 있다.

이 약은 레바미피드 성분 약물을 점안제로 개발한 안구건조증 개량신약 후보다. 레바미피드는 위궤양치료제로 유명한 약물이지만, 안구건조증에도 효과를 보여 일본에서는 안약으로도 출시돼 있다. 국제약품은 일본에서 출시된 레바미피드 점안액보다 사용 편의성을 개선한 KSR-011에 기대를 걸고 있다.

지난 3월 17일에는 녹내장 및 고안압증 치료제 후보 'TFC-003'이 임상3상 시험계획서를 승인받았다. 이에따라 올해 6월부터 내년 6월까지 300명의 원발성 개방각 녹내장 및 고안압증 환자를 대상으로 코도르에스점안액(휴온스, 도르졸라미드-티몰롤)을 대조약으로 최종 임상을 진행한다.

이 약은 방수생성 억제, 방수 유출 증가의 기전을 가진 후보물질이다. 임상에서는 도르조랄미드-티몰롤, 브리모니틴-티몰롤 복합제보다 효과가 우위에 있다는 점을 검증할 계획이다.

국제약품은 110억원을 투자해 점안제 생산시설 구축에 나선 상황이다. 하반기부터는 안과용제 자체 생산이 가능해질 전망이다. 개량신약 후보들이 상업화에 성공한다면 현재 회사 전체 실적의 14% 정도를 차지하고 있는 점안제 매출이 훨씬 상승할 것으로 전망된다.
이탁순 기자 (hooggasi2@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2020년 09월)
경기 남부지역 약국 38곳
제품명 최고 최저 가격차 평균
둘코락스에스정(20정) 7,000 5,500 1,500 5,863
훼스탈플러스정(10정) 3,500 2,200 1,300 2,617
삐콤씨정(100정) 25,000 20,000 5,000 23,176
아로나민골드정(100정) 28,000 23,000 5,000 25,770
마데카솔케어연고(10g) 7,000 5,500 1,500 6,235
후시딘연고(5g) 5,000 3,800 1,200 4,327
겔포스엠현탁액(4포) 5,000 3,500 1,500 3,971
인사돌플러스정(100정) 33,000 26,000 7,000 31,117
이가탄에프캡슐(100정) 36,000 28,000 8,000 32,774
타이레놀ER(10정) 3,000 2,500 500 2,750
지르텍정(10정) 5,000 4,000 1,000 4,727
게보린정(10정) 3,500 2,900 600 3,180
비코그린에스(20정) 5,000 3,500 1,500 4,039
펜잘큐정(10정) 3,500 2,200 1,300 2,654
까스활명수큐액(1병) 1,000 800 200 979
풀케어(3.3ml) 28,000 22,000 6,000 24,667
오라메디연고(10g) 7,000 4,500 2,500 6,069
케토톱플라스타(34매) 12,000 9,000 3,000 10,579
노스카나겔(20g) 20,000 16,000 4,000 19,835
베나치오에프액(1병) 1,000 700 300 996
머시론정(21정) 10,000 7,500 2,500 8,656
닥터베아제정(10정) 3,500 2,200 1,300 2,952
판콜에스내복액(1박스) 3,000 2,000 1,000 2,580
테라플루나이트타임(6포) 8,000 5,800 2,200 6,913
비멕스메타정(120정) 70,000 50,000 20,000 65,041
탁센연질캡슐(10캡슐) 3,000 2,000 1,000 2,990
임팩타민프리미엄(120정) 60,000 43,000 17,000 50,694
복합우루사(60캡슐) 28,000 24,000 4,000 26,333
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