25.05.01 (¸ñ) 03:55

Dailypharm

X
¹ß»ç¸£Åº ÆÄµ¿ 5°³¿ù...¹Ì±¹¼­ ȸ¼öµÈ °íÇ÷¾Ð¾à '5Á¾'
¾È°æÁø ±âÀÚ 2018-12-04 12:29:34
¹ß»ç¸£Åº ÆÄµ¿ 5°³¿ù...¹Ì±¹¼­ ȸ¼öµÈ °íÇ÷¾Ð¾à '5Á¾'
¾È°æÁø ±âÀÚ 2018-12-04 12:29:34
¹ß¾Ï°¡´É¹°Áú NDMA¡¤NDEA °ËÃâ...FDA, ARB °è¿­ Àüǰ¸ñ ´ë»ó ºÒ¼ø¹°°Ë»ç Áö¼Ó



Áö³­ 7¿ù Áß±¹»ê ¿ø·áÀǾàǰ¿¡¼­ ºñ·ÔµÈ °íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦ÀÇ ºÒ¼ø¹° ÆÄµ¿ÀÌ Àå±âÈ­ÇÏ´Â ¾ç»óÀÌ´Ù. Á¦Áö¾ÓÈ­ÇÏÀÌ Á¦Á¶ ¹ß»ç¸£ÅºÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ·Î»ç¸£Åº, ¹ß»ç¸£Åº, À̸£º£»ç¸£Åº µî ´Ù¼ö ARB(¾ÈÁö¿ÀÅٽżö¿ëüÂ÷´ÜÁ¦) ¿¡¼­ ¹ß¾Ï°¡´É¹°ÁúÀÌ °ËÃâµÊ¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹ ³» ȸ¼ö´ë»óÀº ´Ã¾î³ª°í ÀÖ´Ù.

4ÀÏ °ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹¿¡¼­ ȸ¼öÁ¶Ä¡°¡ ÀÌ·ïÁø °íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦ ¼ººÐÀº ·Î»ç¸£Åº, ¹ß»ç¸£Åº, À̸£º£»ç¸£Åº µî ARB 3Á¾°ú Ä®½·Ã¤³ÎÂ÷´ÜÁ¦(CCB) °è¿­ ¾Ï·ÎµðÇÉ, ÀÌ´¢Á¦ ÇÏÀ̵å·ÎŬ·Î·ÎƼ¾ÆÁöµå±îÁö 5Á¾¿¡ À̸¥´Ù.

ÀÌµé ¾àÁ¦´Â ¹Ì±¹ ³» 󹿷üÀÌ ³ôÀº °íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦´Ù. ¹ß¾Ï°¡´É¹°Áú N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA) ¶Ç´Â N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¿¡Æ¿¾Æ¹Î(NDEA)ÀÌ ¼Ò·® °ËÃâµÆ´Ù´Â »çÀ¯·Î ȸ¼ö°¡ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù. NDMA´Â ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) ±¹Á¦¾Ï¿¬±¸¼Ò(IARC)¿¡ ÀÇÇØ 2±Þ ¹ß¾Ï°¡´É¹°Áú·Î ºÐ·ùµÈ´Ù. »ç¶÷¿¡°Ô ³ëÃâµÉ °æ¿ì °£ ÀÌ»ó, µÎÅë, ±¸¿ªÁú, ¹ß¿­, À§°æ·Ã, ¼³»ç, ÇÇ·Î Áõ»ó µîÀ» À¯¹ßÇÑ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ³´Ù. NDEA´Â ¾×ü·ÎÄÏ¿¬·á¸¦ ¸¸µå´Â µ¥ »ç¿ëµÇ´Â À¯±âÈ­Çй°ÁúÀÌ´Ù.

NDMA¿Í NDEA 2Á¾ ¸ðµÎ ARB Á¦Á¶°úÁ¤¿¡¼­ ¿¹±âÄ¡ ¾ÊÀº ºÎ»ê¹°·Î »ý¼ºµÈ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ´Âµ¥, ¾ÆÁ÷±îÁö ÇØ´ç ¹°ÁúÀ» ÇÔÀ¯ÇÑ °íÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦ º¹¿ë ÀÌÈÄ ºÎÀÛ¿ë »ç·Ê´Â º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

FDA´Â ºÒ¼ø¹° ¹ß»ç¸£Åº »çŰ¡ ÃË¹ßµÈ Áö 2°³¿ù ¿© ¸¸¿¡ ¹ß»ç¸£Åº°ú À¯»çÇÑ È­Çб¸Á¶¸¦ Áö´Ï´Â ¾à¹°¿¡¼­ NDMA°¡ °ËÃâµÉ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â ÆÇ´ÜÀ» ³»¸®°í, ¹Ì±¹¿¡¼­ ½ÃÆÇ ÁßÀÎ ARB °è¿­ ¸ðµç ÀǾàǰÀ» ´ë»óÀ¸·Î µ¶¼º°Ë»ç¸¦ ½ÃÀÛÇß´Ù.

±× °á°ú ¸ÞÀÌÀúÆÄ¸¶½´Æ¼ÄÃÁî(Major Pharmaceuticals), ¼ÖÄÚÇコÄɾî(Solco Healthcare), Å×¹ÙÆÄ¸¶½´Æ¼ÄÃÁî(Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.) µî ¹Ì±¹¿¡¼­ óÀ½ ȸ¼ö¸í·ÉÀ» ¹Þ¾Ò´ø 3°³»ç ¿Ü¿¡ ´Ù¼ö Á¦¾à»ç°¡ ȸ¼ö¿¡ ³ª¼¹´Ù.

³ë¹ÙƼ½º °è¿­»çÀÎ »êµµ½º´Â Áö³­´Þ ÃÊ ·Î»ç¸£Åº 100mg/25mg Á¤Á¦ 1·ÎÆ®(lot)¸¦ ÀÚÁø ȸ¼öÇß°í, ºñ½ÁÇÑ ½Ã±â »çÀÌÁ¨ÆÄ¸¶½´Æ¼ÄÃÁî(ScieGen Pharmaceuticals Inc)°¡ À̸£º£»ç¸£Åº 75mg, 150mg, 300mg 3°¡Áö ¿ë·®À» ȸ¼öÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. Å×¹Ù´Â Áö³­ÁÖºÎÅÍ ¸¶À϶õ ÀÎµð¾Æ°¡ °ø±ÞÇÑ ¾Ï·ÎµðÇÉ/¹ß»ç¸£Åº 2Á¦ º¹ÇÕÁ¦¿Í ¾Ï·ÎµðÇÉ/¹ß»ç¸£Åº/ÇÏÀ̵å·ÎŬ·Î·ÎŸÀ̾ÆÀÚÀ̵å 3Á¦ º¹ÇÕÁ¦ Àü·®À» ȸ¼öÇϱ⠽ÃÀÛÇß´Ù.

FDA´Â ȸ¼ö´ë»óÀΠǰ¸ñÀÇ ·ÎÆ®¹øÈ£¸¦ À¥»çÀÌÆ®¿¡ Á¤±âÀûÀ¸·Î ¾÷µ¥ÀÌÆ®Çϰí ÀÖ´Ù. ARB Àü ǰ¸ñÀ» ´ë»óÀ¸·Î ºÒ¼ø¹°°Ë»ç¸¦ Áö¼ÓÇϰí, ¿ø·áÀǾàǰ ¶Ç´Â ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ¿¡¼­ ¹Þ¾ÆµéÀÏ ¼ö ¾ø´Â ºÒ¼ø¹°ÀÌ °ËÃâµÉ °æ¿ì ½Å¼ÓÇÑ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÑ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.

FDA´Â "¸¸¾à ÀÚ½ÅÀÌ º¹¿ë ÁßÀÎ °íÇ÷¾ÐÄ¡·áÁ¦°¡ ȸ¼ö´ë»ó¿¡ Æ÷ÇԵǴõ¶óµµ ÀÚÀÇ·Î ¾à¹°º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇÏÁö ¸»°í, ¹Ýµå½Ã ÁÖÄ¡ÀÇ¿Í »óÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í °­Á¶Çϰí ÀÖ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
  • Àμâ
  • īī¿ÀÅå
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • 1
µ¶ÀÚÀǰß
1
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
  • 2018.12.05 18:56:30

    ¡¡

    ¹üÀ§°¡ ³Ê¹« Ä¿Áö³×¿ä

    ´ñ±Û 0 0 0
    µî·Ï
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 05¿ù)
¼­¿ï ¼­ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 43°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 24,000 1,000 24,500
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 29,000 1,000 29,444
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 6,000 2,000 6,908
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 4,000 1,000 4,563
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,000 2,000 5,155
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,300 700 3,608
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,500 500 4,786
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 900 300 1,186
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,488
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 12,000 10,500 1,500 10,966
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 19,000 3,000 20,897
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 800 200 990
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,687
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,800 700 3,274
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,500 2,000 8,779
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 57,500
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,984
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 55,000 48,000 7,000 52,000
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 27,000 3,000 29,056
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 11,000 1,000 11,642
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 19,900 5,100 22,962
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,430
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 110,000 100,000 10,000 102,500
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 60,000 60,000 0 60,000
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,000 1,500 3,029
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 220,000 200,000 20,000 212,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,838
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 26,000 22,000 4,000 23,455
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,196
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 35,000 30,000 5,000 33,167
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,017
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,062
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,274
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,900 600 3,156
Ç®Äɾî(3.3ml) 27,000 22,000 5,000 24,857
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,066
Àüüº¸±â

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
µ¥Àϸ®ÆÊÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)¸¦ ¹«´Ü »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÃ˵Ǹç, ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.