팬젠, 혈우병A 치료제 후보 한국 임상시험 신청
- 이탁순
- 2018-10-29 14:43:38
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- 내년초부터 한국, 중국, 터키, 멕시코 및 말레이시아 등에서 환자모집 계획
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팬젠은 지난 12일자로 차기 개발 제품 중의 하나인 혈우병A 치료제의 임상시험계획을 한국 식품의약품안전처에 신청?다고 29일 밝혔다.
임상시험의 구체적인 내용은 치료 경험이 있는 A형 혈우병 환자들을 대상으로 B도메인 결손 재조합 혈액 제 8응고 인자(rBDDFVIII)인 PGA40 의 안전성, 유효성 및 약물 동력학 연구를 위한 임상 I/IIIA상, 다기관, 다국가 임상시험이다. 금년 말까지 임상시험허가를 득하고 내년 초부터 한국, 중국, 터키, 멕시코 및 말레이시아 등에서 환자모집을 개시할 계획이며, 한국을 제외한 외국의 임상시험은 팬젠이 이미 구축해 놓은 각국의 파트너 회사들이 팬젠과 공동으로 수행하게 될 것이라고 회사 관계자는 전했다.
혈우병시장 규모는 선진국위주의 시장에서 약 8조원 규모이며, 팬젠의 주력시장이 될 제3세계 시장의 향후 잠재시장 규모도 약 2조원에 달할 것으로 전망된다. 팬젠은 2021년에 제품출시가 가능할 것으로 전망하고 있다.
이탁순(hooggasi2@dailypharm.com)
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