[데일리팜]경보제약, 무균 GMP공정 佛ANSM으로부터 적합판정

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-04-06 11:58:00 기준

오메가3
창고형약국
#MA
#제약
삼천당
약물운전
GC
아모레
식품의약품안전처
AI

팜클래스

팜스타클럽

필수 약국템 브리핑(나들이템)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

약국 온라인 마케팅의 시작

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

Good Use, Good Night

쿨드림이 함께 해요!

이달의 약국 신제품(3월)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

금연 상담의 문을 열다!

니코틴엘로 폭 넓은 상담

수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

팜리쿠르트

약국 첫 채용공고 0원+'한번 더' 무료 연장

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

데일리팜맵

전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

중요한 순간엔 알레그라

졸음 걱정 NO! 김부장 구하러 GO

Talk! Talk! 커뮤니티 약담소

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

다산제약

제약·바이오

허가·약가

경보제약, 무균 GMP공정 佛ANSM으로부터 적합판정

이탁순
2018-08-13 10:01:36

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

원료의약품 세포탁심, 세프트리악손 프랑스 수출 추진

PR
Good Use, Good Night! 청소년 약물 오남용 방지, 쿨드림과 함께 하세요!

경보제약 충남 아산 생산시설

경보제약(대표 강태원)은 최근 아산공장 내 항생제 원료의약품을 생산하는 무균 GMP 제조공정이 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 GMP적합 판정을 받았다고 13일 밝혔다.

경보제약은 지난 3월 항생제 원료의약품 세포탁심과 세프트리악손의 프랑스 수출을 위해 최종관문인 국립의약품청의 제조공정 전반에 대한 실사를 받았으며 최근 최종 인증을 통보 받았다. 경보제약은 이번 인증을 바탕으로 두 원료의 수출을 적극 추진할 계획이다.

세포탁심과 세프트리악손은 폐렴, 기관지염 등에 사용되는 항생제 원료의약품으로 경보제약이 일본, 중국 등으로 수출하고 있는 대표 품목이다. 2017년 기준 두 품목의 전세계 시장 규모는 약 20억 달러에 달한다.

경보제약 관계자는 "이번 GMP인증을 통해 경보제약의 높은 GMP수준과 원료의 우수성이 다시 한번 입증되었다"며 "향후 유럽 주요국가를 대상으로 항생제 원료의약품 판매를 더욱 확대할 계획"이라고 말했다.

경보제약의 무균 GMP 제조공정은 세파계 항생제 세포탁심, 세프트리악손, 세프티족심 등을 생산하고 있다. 2016년 미국식품의약국(FDA)와 유럽의약품품질위원회(EDQM)에서도 인증을 받은 바 있다.

이탁순(hooggasi2@dailypharm.com)

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

대우제약

약국e몰

· 플랫팜

· 바로팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

부광약품

아트로드정

아워팜(260305)

크레소티