[데일리팜]FDA, 어드박시스 항암제 3종 임상 중단 해제

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FDA, 어드박시스 항암제 3종 임상 중단 해제

윤현세
2015-12-17 07:44:52

요약
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약물과 환자 사망간 연관성 없어

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어드박시스(Advaxis)는 미국 FDA가 항암제 실험 약물 3종에 내린 임상 시험 중단 명령을 해제했다고 16일 밝혔다. 이번 보도 이후 어드박시스의 주가는 38% 상승했다.

지난 10월 미국 FDA는 환자 1명이 사망한 이후 어드박시스의 주요 실험 약물인 axalimogene filolisbac의 중간 임상 시험을 중단했다.

어드박시스는 환자가 자궁경부암 진행으로 사망했으며 약물과 사망간의 연관성은 없다고 말했다. 그러나 FDA는 ADXS-PSA와 ADXS-HER2를 포함한 어드백시스의 치료제 3종 모두에 임상 시험 중단 명령을 내렸다.

이번 결정으로 어드박시스는 면역계를 촉진하는 항암제 3종에 대한 임상 시험을 다시 재개한다고 말했다.

현재 어드박시스는 axalimogene filolisbac를 목, 머리암과 자궁경부암 및 항문암을 대상으로 임상을 진행 중이다.

또한 전립선 암 환자를 대상으로 ADXS-PSA를 MSD의 ‘키트루다(Keytruda)'와 병용하는 임상 시험을 진행한다. ADXS-HER2는 변이성 암에 대한 약물로 개발을 진행하게 된다.

윤현세

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