한국파마, 알콜중독치료제 시장 도전
- 이정환
- 2015-10-26 11:45:51
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- 식약처, 날트렉손 생동성시험계획서 승인
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식품의약품안전처는 한국파마의 날트렉손염산염 생동성시험계획서를 최근 승인했다.
날트렉손의 국내 허가 적응증은 '적정 관리 프로그램과 병행해 알코올 의존성 치료 및 외인성 아편류의 효과 차단'이다.
날트렉손은 술을 먹고 싶게 만드는 오피오이드(아편유사물질)수용체를 저해, 음주갈망을 줄여주는 효능이 있다.
지난 1997년 제일약품이 국내 도입해 시판중인 '레비아정'이 오리지널 의약품이다.
날트렉손 시장에 진출한 제약사는 환인제약, 명인제약, 알보젠코리아, 대한뉴팜 등이 있다.
한편 최근 미국FDA는 날트렉손과 부프로피온 성분을 합친 비만약 '콘트라브'를 시판 승인한 바 있다.
이정환
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